SIMEVET 80 mg/mL SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC code:

A03AX13

Pharmaceutical form:

SUSPENSION ORAL

Composition:

POR DOSIS 1.00 mL -

Prescription type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutic group:

Siliconas

Product summary:

Presentación: Caja cartulina con 01 Frasco de polietileno de alta densidad blanco + tapón gotero de polietileno de alta densidad incoloro + tapa de polipropileno cierre a rosca blanco x 15mL

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-02-09

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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1. NOMBRE
SIMEVET 80 mg / mL Suspensión oral
2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) de suspensión contiene:
Simeticona: ………………. 80 mg
(Como Simeticona emulsión al 30%)
Excipientes c.s.p.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el alivio de los síntomas de flatulencia, exceso
de gas; alivio de la
hinchazón, presión, dolor, llenura, sensación de llenado debido al
gas, exceso de gas. 3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Adultos y niños mayores de 12 años: 40 – 180mg (10 – 45 gotas)
según sea necesario
después de las comidas y antes de acostarse (tres a cuatro veces al
día) hasta una dosis
máxima diaria de 640mg.
NIÑOS (2 – 12 AÑOS): Utilice sólo bajo indicación de un médico.
Bebés (hasta 2 años): Utilice
sólo en el consejo de un médico. De 10 a 20mg (2,5 – 5 gotas) de
una suspensión oral
según sea necesario con o después de las comidas. Hasta una dosis
máxima diaria de 60
mg. 3.3.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a Simeticona o a alguno de los excipientes
enumerados en el
párrafo 5.1

GENERALMENTE CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO (ver sección 3.6).

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada. 3.4.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

No exceda la dosis recomendada

Después de un corto periodo de tratamiento sin resultados notables,
el médico debe
reevaluar la situación del paciente.

En
caso
de
persistencia
o
empeoramiento
de
los
síntomas
o
en
caso
de
estreñimiento prolongado consulte a su médico.

No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a
menos que el
médico lo indique.

No usar en niños menores de 2 años de edad excepto bajo el consejo
supervisado
del médico.

Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier
aclaración sobre la
utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que
no estuviese
descrita en el inserto.
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