Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
Teva Pharma B.V.
G04BE03
Sildenafilis
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Perregistruotas
2016-12-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sildenafil Teva Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Teva Pharma 3. Kaip vartoti Sildenafil Teva Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil Teva Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil Teva Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Sildenafil Teva Pharma išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose. Sildenafil Teva Pharma gydomi suaugusieji bei vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 17 metų, kuriems diagnozuotas padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (plautinė hipertenzija). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL TEVA PHARMA SILDENAFIL TEVA PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų, pavyzdžiui, nikorandilio arba azoto oksido donorų, pavyzdžiui, amilo nitrito („pokšinčio“ preparato). Šie vaistai dažnai vartojami krūtinės skausmui (krūtinės anginos priepuoliams) šalinti. Sildenafil Teva Pharma gali labai sustiprinti jų poveikį. Jeigu var Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio (citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, apie 6,5 mm diametro plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „20“, kita - lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiesiems_ Suaugusių pacientų, sergančių II ir III funkcinės klasės pagal PSO klasifikaciją plautine hipertenzija gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą. Vaistinis preparatas veiksmingas gydant pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su jungiamojo audinio ligomis. _Vaikų populiacija_ Vaikų ir paauglių nuo 1 iki 17 metų amžiaus, sergančių plautine hipertenzija, gydymas. Pagal fizinio pajėgumo ar plaučių kraujotakos pagerėjimą nustatytas veiksmingumas gydant pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su įgimta širdies liga (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis plautinės hipertenzijos (PH) gydymo patirties. Jeigu vartojančio Sildenafil Teva Pharma ligonio būklė blogėja, būtina apsvarstyti galimybę gydyti kitais gydymo būdais. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą. Gydytojas turi patarti pacientui, kuris užmiršo pavartoti Sildenafil Teva Pharma, dozę išgerti iš karto, tik prisiminus, o toliau vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka. Pacientui negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. _Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)_ Rekomenduojama dozė vaikams nuo 1 iki 17 metų, kurių kūno svoris ≤ 20 kg, yra 10 mg tris kartus per parą, pacientams, kurių svoris > 20 kg yra 20 mg tris kartus per p Izlasiet visu dokumentu