Sildenafil Teva Pharma

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Sildenafilis

Commercializzato da:

Teva Pharma B.V.

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

Sildenafilis

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Sildenafil

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-12-08

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sildenafil Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Sildenafil Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sildenafil Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILDENAFIL TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sildenafil Teva Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos
sildenafilio, kuris priklauso vaistų,
vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Sildenafil Teva Pharma išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina
kraujospūdį plaučiuose. Sildenafil
Teva Pharma gydomi suaugusieji bei vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 17
metų, kuriems diagnozuotas
padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (plautinė
hipertenzija).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL TEVA PHARMA
SILDENAFIL TEVA PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų,
pavyzdžiui, nikorandilio arba azoto
oksido donorų, pavyzdžiui, amilo nitrito („pokšinčio“
preparato). Šie vaistai dažnai vartojami
krūtinės skausmui (krūtinės anginos priepuoliams) šalinti.
Sildenafil Teva Pharma gali labai
sustiprinti jų poveikį. Jeigu var

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio
(citrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, apie 6,5 mm
diametro plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje yra užrašas „20“, kita - lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems_
Suaugusių pacientų, sergančių II ir III funkcinės klasės pagal
PSO klasifikaciją plautine hipertenzija
gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą. Vaistinis preparatas
veiksmingas gydant pirminę plautinę
hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su jungiamojo
audinio ligomis.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir paauglių nuo 1 iki 17 metų amžiaus, sergančių plautine
hipertenzija, gydymas. Pagal fizinio
pajėgumo ar plaučių kraujotakos pagerėjimą nustatytas
veiksmingumas gydant pirminę plautinę
hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su įgimta
širdies liga (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis
plautinės hipertenzijos (PH) gydymo
patirties. Jeigu vartojančio Sildenafil Teva Pharma ligonio būklė
blogėja, būtina apsvarstyti galimybę
gydyti kitais gydymo būdais.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą. Gydytojas turi
patarti pacientui, kuris užmiršo
pavartoti Sildenafil Teva Pharma, dozę išgerti iš karto, tik
prisiminus, o toliau vaistinį preparatą vartoti
įprasta tvarka. Pacientui negalima vartoti dvigubos dozės norint
kompensuoti praleistą dozę.
_Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)_
Rekomenduojama dozė vaikams nuo 1 iki 17 metų, kurių kūno svoris
≤ 20 kg, yra 10 mg tris kartus
per parą, pacientams, kurių svoris > 20 kg yra 20 mg tris kartus per
p