SEVREDOL 10 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

MORPHYNUM

Pieejams no:

FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG GMBH - GERMANIA

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MORPHYNUM

Deva:

10mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PS

Ražojis:

MUNDIPHARMA GES.M.B.H. - AUSTRIA

Ārstniecības grupa:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Produktu pārskats:

9264/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9264/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9264/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9264/2016/01-02-03_ Anexa_ _1_ 9265/2016/01-02-03 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEVREDOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVREDOL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Sulfat de morfină pentahidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
SEVREDOL
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
SEVREDOL
3.
Cum să utilizaţi
SEVREDOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
SEVREDOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEVREDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Morfina aparţine unui grup de medicamente denumite analgezice sau
medicamente împotriva durerii.
Comprimatele sunt utilizate pentru tratamentul durerilor severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SEVREDOL
NU UTILIZAŢI SEVREDOL:
- dacă sunteţi alergic la morfină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi tulburări de respirație, precum respiraţie mai
lentă sau mai puţin profundă decât în mod normal,
boală obstructivă a căilor respiratorii sau astm sever;
- dacă aveţi o leziune craniană care vă provoacă dureri de cap
severe sau senzaţie de greaţă, deoarece aceste
comprimate pot agrava aceste simptome sau pot masca amploarea leziunii
c

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9264/2016/01-02-03_ Anexa_ _2_ 9265/2016/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEVREDOL 10 mg comprimate filmate
SEVREDOL 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Sevredol 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg sulfat de morfină pentahidrat
echivalent cu 7,5 mg morfină anhidră.
Sevredol 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg sulfat de morfină pentahidrat
echivalent cu 15 mg morfină anhidră.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Sevredol 10 mg comprimate filmate
Comprimat filmat biconvex, în formă de capsulă, de culoare
albastră, marcat pe o faţă cu o linie mediană
care are rol de divizare în doze egale, în stânga căreia este
ștanțat cu "IR" şi în dreapta cu "10".
Sevredol 20 mg comprimate filmate
Comprimat filmat biconvex, în formă de capsulă, de culoare roz,
marcat pe o faţă cu o linie mediană care are
rol de divizare în doze egale, în stânga căreia este ștanțat cu
"IR" şi în dreapta cu "20".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sevredol, comprimate filmate este indicat pentru tratamentul durerilor
severe.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADMINISTRARE ORALĂ_
Doze
_ _
_Adulţi şi copii peste 12 ani: _
Doza administrată este dependentă de severitatea durerii şi de
necesităţile anterioare de analgezie ale
pacientului. Se administrează un comprimat filmat de Sevredol la
fiecare 4 ore sau conform indicaţiilor
medicului. Creşterea severităţii durerii sau apariţia toleranţei
la morfină necesită creşterea dozei de Sevredol,
utilizând comprimatele filmate de 10 mg sau 20 mg, singure sau în
combinaţie, până la obţinerea efectului
analgezic dorit.
Pacienţilor la care se face trecerea de la tratamentul cu morfină
injectabilă la tratamentul