Sevorane væske til inhalationsdamp

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

SEVOFLURAN

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

N01AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sevoflurane

Zāļu forma:

væske til inhalationsdamp

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-04-08

Lietošanas instrukcija

Indlægsseddel: Information til brugeren
Sevorane
®
væske til inhalationsdamp
sevofluran
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, sund heds- eller apoteksperso nalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Sevorane til dig person ligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, sund heds- eller apoteksper sonalet, hvis du får
bivirkninger, her under bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sevorane
3. Sådan skal du bruge Sevorane
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller
opretholde den dybe søvn, som kræves under en operation. Medicinen
bevirker, at
du mister bevidstheden og evnen til at føle smerte under operationen.
Medicinen gives af en narkoselæge i den luft, som du indånder, inden
du skal
gennemgå en operation. Narkose lægen giver dig medicinen ved hjælp
af en for damper, som omdanner væsken til en gas, så du kan indånde
den.
Sevorane må kun anvendes af sundhedspersonale.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEVORANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Sevorane, hvis du:
• er allergisk over for sevofluran.
• tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du ved, at
du er særligt følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede
bedøvelses midler, eller du
tidligere har haft påvirkning af leverfunktionen, forhøjet antal
hvide blodlege mer eller

Produkta apraksts

5. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre stoffer
eller kemiske stabilisatorer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til patientens
alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat eller et
andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_dk_hum_50977_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_
Opvågning