Sertralin Amarox 100 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

sertralinhydroklorid

Pieejams no:

Amarox Pharma B.V

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sertraline hydrochloride

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

sertralinhydroklorid 111,9 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 294 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2022-06-21

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN AMAROX 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN AMAROX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN AMAROX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Sertralin Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Amarox
3. Hur du tar Sertralin Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sertralin Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SERTRALIN AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksamma substansen i Sertralin Amarox är sertralin. Sertralin
tillhör en grupp läkemedel som
kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
Sertralin Amarox kan användas för att behandla
•
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
•
social fobi (hos vuxna)
•
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
•
paniksyndrom (hos vuxna)
•
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stre

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 25 mg sertralin.
Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 50 mg sertralin.
Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 100 mg sertralin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablet
Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa
filmdragerade tabletter (ungefärliga
dimensioner 8,1 x 3,9 mm), präglade med "2” och ”9" på vardera
sidan av skåran på ena sidan och
"HS" på andra sidan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa
filmdragerade tabletter (ungefärliga
dimensioner 10,4 x 4,3 mm), präglade med "3” och ”0" på vardera
sidan av skåran på ena sidan och
"HS" på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa
filmdragerade tabletter (ungefärliga
dimensioner 13,3 x 5,3 mm), präglade med "3” och ”1" på vardera
sidan av skåran på ena sidan och
"HS" på andra sidan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).