País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Amarox Pharma B.V
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 111,9 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 294 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2022-06-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERTRALIN AMAROX 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALIN AMAROX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALIN AMAROX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertralin Amarox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Amarox 3. Hur du tar Sertralin Amarox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertralin Amarox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALIN AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den verksamma substansen i Sertralin Amarox är sertralin. Sertralin tillhör en grupp läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. Sertralin Amarox kan användas för att behandla • depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) • social fobi (hos vuxna) • posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) • paniksyndrom (hos vuxna) • tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6-17 år). Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stre Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 25 mg sertralin. Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 50 mg sertralin. Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 100 mg sertralin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablet Sertralin Amarox 25 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa filmdragerade tabletter (ungefärliga dimensioner 8,1 x 3,9 mm), präglade med "2” och ”9" på vardera sidan av skåran på ena sidan och "HS" på andra sidan. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. Sertralin Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa filmdragerade tabletter (ungefärliga dimensioner 10,4 x 4,3 mm), präglade med "3” och ”0" på vardera sidan av skåran på ena sidan och "HS" på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Sertralin Amarox 100 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade bikonvexa filmdragerade tabletter (ungefärliga dimensioner 13,3 x 5,3 mm), präglade med "3” och ”1" på vardera sidan av skåran på ena sidan och "HS" på andra sidan. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sertralin är indicerat för behandling av: Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Llegiu el document complet