Septolete Plus 10 mg/2 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

бензокаин-može, cetylpyridinii klorida

Pieejams no:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATĶ kods:

R02AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

benzocainum, cetylpyridinii chloridum

Deva:

10 mg + 2 mg/ml

Zāļu forma:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Kompozīcija:

Urbroj: 1 ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzokaina i 2 mg cetilpiridinijevog klorida

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 30 ml otopine u spremniku s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-701649335-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-05

Autorizācija datums:

2016-10-29

Lietošanas instrukcija

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEPTOLETE PLUS 10 MG/2 MG U 1 ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
benzokain/cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Septolete plus sprej i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septolete plus
sprej?
3.
Kako primjenjivati Septolete plus sprej?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete plus sprej?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEPTOLETE PLUS SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI?
Septolete plus sprej ima dvostruki učinak, jer sadrži dvije djelatne
tvari (cetilpiridinijev klorid i
benzokain). Cetilpiridinijev klorid ima antimikrobni učinak (pomaže
u suzbijanju mikroorganizama), a
benzokain je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava
bolove). Na taj način pomaže u
ublažavanju simptoma upale usne šupljine i ždrijela i smanjuje
opasnost razvoja težih infekcija.
Septolete plus sprej namijenjen je za kratkotrajno simptomatsko
ublažavanje boli u odraslih i djece
starije od 6 godina:
-
kod blažih upala ždrijela (faringitis) i grkljana (laringitis)
-
kod upale desni (gingivitis) i usne šupljine (stomatitis)
-
kod grlobolje uslijed prehlade i gripe.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE P

Produkta apraksts

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete plus 10 mg/2 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzokaina i 2 mg
cetilpiridinijevog klorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
_ _
-
etanol (96 postotni): 330 mg/ml spreja
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Sprej za usnu sluznicu je bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete plus sprej za usnu sluznicu indiciran je za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje boli u
odraslih i djece starije od 6 godina:
-
kod blažih oblika faringitisa i laringitisa
-
kod gingivitisa i stomatitisa
-
kod grlobolje uslijed prehlade i gripe.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA:
za pojedinačnu dozu, potrebno je
DVA PUTA
pritisnuti
glavu spreja
.
Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
DJECA U DOBI 6 DO 12 GODINA:
za pojedinačnu dozu, potrebno je
JEDNOM
pritisnuti glavu spreja.
Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan.
Primjena lijeka u djece treba se
odvijati pod nadzorom odraslih.
DJECA MLAĐA OD 6 GODINA:
zbog nedostatnih podataka o sigurnosti, primjena lijeka Septolete plus
sprej u djece mlađe od 6 godina se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4.).
Septolete plus sprej se ne smije koristiti više od 7 uzastopnih dana.
1
H A L M E D 29-10-2016
O D O B R E N O
Način primjene
Prije prve primjene Septolete plus spreja, ili ako Septolete plus
sprej nije korišten duže vremena,
pritisnite glavu spreja nekoliko puta (5 do 9 puta) i ispustite
određenu količinu lijeka u zrak ili
umivaonik. Nastavite s pritiscima sve dok se ne pojavi fino raspršena
maglica.
Prije primjene treba odstraniti
plastični zatvarač.
Nakon
toga,
širom
otvoriti
usta, usmjeriti mlaznicu spreja
prema
oboljelom
području
i
pritisnuti
glavu
spreja.
Za
vrijeme
raspršiv