Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
бензокаин-može, cetylpyridinii klorida
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
R02AA06
benzocainum, cetylpyridinii chloridum
10 mg + 2 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: 1 ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzokaina i 2 mg cetilpiridinijevog klorida
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 ml otopine u spremniku s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-701649335-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-05
2016-10-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SEPTOLETE PLUS 10 MG/2 MG U 1 ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA benzokain/cetilpiridinijev klorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Septolete plus sprej i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septolete plus sprej? 3. Kako primjenjivati Septolete plus sprej? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septolete plus sprej? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEPTOLETE PLUS SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI? Septolete plus sprej ima dvostruki učinak, jer sadrži dvije djelatne tvari (cetilpiridinijev klorid i benzokain). Cetilpiridinijev klorid ima antimikrobni učinak (pomaže u suzbijanju mikroorganizama), a benzokain je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na taj način pomaže u ublažavanju simptoma upale usne šupljine i ždrijela i smanjuje opasnost razvoja težih infekcija. Septolete plus sprej namijenjen je za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje boli u odraslih i djece starije od 6 godina: - kod blažih upala ždrijela (faringitis) i grkljana (laringitis) - kod upale desni (gingivitis) i usne šupljine (stomatitis) - kod grlobolje uslijed prehlade i gripe. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE P Baca dokumen lengkapnya
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Septolete plus 10 mg/2 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzokaina i 2 mg cetilpiridinijevog klorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ _ - etanol (96 postotni): 330 mg/ml spreja Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina. Sprej za usnu sluznicu je bistra, bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Septolete plus sprej za usnu sluznicu indiciran je za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje boli u odraslih i djece starije od 6 godina: - kod blažih oblika faringitisa i laringitisa - kod gingivitisa i stomatitisa - kod grlobolje uslijed prehlade i gripe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: za pojedinačnu dozu, potrebno je DVA PUTA pritisnuti glavu spreja . Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan. _Pedijatrijska populacija _ _ _ DJECA U DOBI 6 DO 12 GODINA: za pojedinačnu dozu, potrebno je JEDNOM pritisnuti glavu spreja. Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan. Primjena lijeka u djece treba se odvijati pod nadzorom odraslih. DJECA MLAĐA OD 6 GODINA: zbog nedostatnih podataka o sigurnosti, primjena lijeka Septolete plus sprej u djece mlađe od 6 godina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.). Septolete plus sprej se ne smije koristiti više od 7 uzastopnih dana. 1 H A L M E D 29-10-2016 O D O B R E N O Način primjene Prije prve primjene Septolete plus spreja, ili ako Septolete plus sprej nije korišten duže vremena, pritisnite glavu spreja nekoliko puta (5 do 9 puta) i ispustite određenu količinu lijeka u zrak ili umivaonik. Nastavite s pritiscima sve dok se ne pojavi fino raspršena maglica. Prije primjene treba odstraniti plastični zatvarač. Nakon toga, širom otvoriti usta, usmjeriti mlaznicu spreja prema oboljelom području i pritisnuti glavu spreja. Za vrijeme raspršiv Baca dokumen lengkapnya