SEMINTRA 4 mg/ml solución oral para gatos

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2016
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19-10-2016

Aktīvā sastāvdaļa:

TELMISARTAN

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

ATĶ kods:

QC09CA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TELMISARTAN

Zāļu forma:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROXIETIL CELULOSA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), MALTITOL, BENZALCONIO, CLORURO DE, AGUA PURIFICADA, ACIDO CLORHIDRICO

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Ārstniecības grupa:

Gatos

Ārstniecības joma:

Telmisartán

Produktu pārskats:

SEMINTRA 4 mg/ml solución oral para gatos Caja con 1 frasco de 30 ml Autorizado Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-03-06

Lietošanas instrukcija

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Telmisartán  
4 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Cloruro de benzalconio 
0,1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución oral. 
Solución viscosa transparente, incolora o ligeramente
amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Reducción de la proteinuria asociada con la
enfermedad renal crónica (ERC) en gatos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar durante la gestación o la
lactancia (véase también la sección 4.7). 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
La seguridad y la eficacia de telmisartán no se
han verificado en gatos menores de 6 meses. 
Se considera una buena práctica clínica
monitorizar la presión arterial de los gatos que reciben 
Semintra cuando estén anestesiados. 
Debido al mecanismo de acción del medicamento veterinario,
puede presentarse hipotensión 
transitoria. En caso de que se aprecien signos clínicos de
hipotensión debe administrarse tratamiento 
sintomático, por ejemplo, fluidoterapia. 
Como es conocido, con sustancias que
actúan en el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona 
(SRAA) puede producirse un ligero descenso
del recuento eritrocitario. Durante el tratamiento debe 
monitorizarse el recuento eritrocitario. 
 
3 
Pr
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Telmisartán  
4 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Cloruro de benzalconio 
0,1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución oral. 
Solución viscosa transparente, incolora o ligeramente
amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Reducción de la proteinuria asociada con la
enfermedad renal crónica (ERC) en gatos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar durante la gestación o la
lactancia (véase también la sección 4.7). 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
La seguridad y la eficacia de telmisartán no se
han verificado en gatos menores de 6 meses. 
Se considera una buena práctica clínica
monitorizar la presión arterial de los gatos que reciben 
Semintra cuando estén anestesiados. 
Debido al mecanismo de acción del medicamento veterinario,
puede presentarse hipotensión 
transitoria. En caso de que se aprecien signos clínicos de
hipotensión debe administrarse tratamiento 
sintomático, por ejemplo, fluidoterapia. 
Como es conocido, con sustancias que
actúan en el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona 
(SRAA) puede producirse un ligero descenso
del recuento eritrocitario. Durante el tratamiento debe 
monitorizarse el recuento eritrocitario. 
 
3 
Pr
                                
                                Izlasiet visu dokumentu