SEMINTRA 4 mg/ml solución oral para gatos
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
19-10-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
19-10-2016
Aktiv bestanddel:
TELMISARTAN
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC-kode:
QC09CA07
INN (International Name):
TELMISARTAN
Lægemiddelform:
SOLUCIÓN ORAL
Sammensætning:
Excipientes: HIDROXIETIL CELULOSA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), MALTITOL, BENZALCONIO, CLORURO DE, AGUA PURIFICADA, ACIDO CLORHIDRICO
Indgivelsesvej:
VÍA ORAL
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Gatos
Terapeutisk område:
Telmisartán
Produkt oversigt:
SEMINTRA 4 mg/ml solución oral para gatos Caja con 1 frasco de 30 ml Autorizado Comercializado
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2013-03-06
Indlægsseddel
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Telmisartán
4 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución viscosa transparente, incolora o ligeramente
amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la proteinuria asociada con la
enfermedad renal crónica (ERC) en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar durante la gestación o la
lactancia (véase también la sección 4.7).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La seguridad y la eficacia de telmisartán no se
han verificado en gatos menores de 6 meses.
Se considera una buena práctica clínica
monitorizar la presión arterial de los gatos que reciben
Semintra cuando estén anestesiados.
Debido al mecanismo de acción del medicamento veterinario,
puede presentarse hipotensión
transitoria. En caso de que se aprecien signos clínicos de
hipotensión debe administrarse tratamiento
sintomático, por ejemplo, fluidoterapia.
Como es conocido, con sustancias que
actúan en el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona
(SRAA) puede producirse un ligero descenso
del recuento eritrocitario. Durante el tratamiento debe
monitorizarse el recuento eritrocitario.
3
Pr
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Telmisartán
4 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución viscosa transparente, incolora o ligeramente
amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la proteinuria asociada con la
enfermedad renal crónica (ERC) en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar durante la gestación o la
lactancia (véase también la sección 4.7).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La seguridad y la eficacia de telmisartán no se
han verificado en gatos menores de 6 meses.
Se considera una buena práctica clínica
monitorizar la presión arterial de los gatos que reciben
Semintra cuando estén anestesiados.
Debido al mecanismo de acción del medicamento veterinario,
puede presentarse hipotensión
transitoria. En caso de que se aprecien signos clínicos de
hipotensión debe administrarse tratamiento
sintomático, por ejemplo, fluidoterapia.
Como es conocido, con sustancias que
actúan en el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona
(SRAA) puede producirse un ligero descenso
del recuento eritrocitario. Durante el tratamiento debe
monitorizarse el recuento eritrocitario.
3
Pr
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