Selexid 200 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

pivmecillinamhydroklorid

Pieejams no:

Karo Pharma AB

ATĶ kods:

J01CA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pivmecillinamhydroklorid

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

pivmecillinamhydroklorid 200 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Pivmecillinam

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (Al)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1977-12-16

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SELEXID 200 MG OCH 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
pivmecillinamhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Selexid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Selexid
3.
Hur du tar Selexid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Selexid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SELEXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Selexid tillhör en grupp läkemedel som kallas penicilliner, det är
en typ av antibiotika. Selexid verkar
genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i urinblåsan
eller urinledarna (urinvägsinfektion).
Pivmecillinam som finns i Selexid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SELEXID
TA INTE SELEXID
-
om du är allergisk mot pivmecillinam, mot andra penicilliner eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du någonsin drabbats av allvarliga hudutslag eller hudavlossning,
blåsor och/eller munsår
efter användning av Selexid eller annan beta-laktamantibiotika (så
som amoxicillin, penicillin
V och flukloxacillin).
-
om du har förträngning av matstrupen.
-
om du har en ärftlig ämnesomsättningsstörning som kan minska
mängden av ett ämne i
kropp

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Selexid 200 mg filmdragerade tabletter
Selexid 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller pivmecillinamhydroklorid 200 mg respektive 400
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
200 mg: Vit, rund (9,5 mm) filmdragerad tablett märkt med ett lejon
på ena sidan och 137 på den
andra.
400 mg: Vit, kapselformad (8×17 mm) filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre okomplicerad urinvägsinfektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Vuxna
Normaldos: 200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar alternativt 200 mg 3
gånger dagligen i 5 dagar eller
400 mg 2–3 gånger dagligen i 3 dagar. Vid svårbehandlade
infektioner kan Selexid doseras 200 mg
3 gånger dagligen i 10 dagar.
Barn över 5 år
200 mg 3 gånger dagligen.
Administreringssätt
Selexid tabletter ska intas med minst ett halvt glas vätska och inte
i liggande ställning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra penicilliner
eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Eventuella tillstånd som försämrar passagen genom esofagus.
Genetiska metaboliska störningar som vanligen leder till svår
karnitinbrist så som karnitin-
transportördefekt, metylmalonsyraaciduri eller propionsyraacidemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga kutana biverkningar (SCAR) såsom läkemedelsreaktion med
eosinofili och systemiska
symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal
nekrolys (TEN), vilka kan
vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med
Selexid-behandling. I samband med att
behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och
symtom, samt övervakas noggrant
med avseende på hudreaktioner. Om tecken och symtom som tyder på
dessa reaktioner uppstår ska
Selexid omedelbart sättas ut och