देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pivmecillinamhydroklorid
Karo Pharma AB
J01CA08
pivmecillinamhydroklorid
200 mg
Filmdragerad tablett
pivmecillinamhydroklorid 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Pivmecillinam
Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (Al)
Godkänd
1977-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SELEXID 200 MG OCH 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER pivmecillinamhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Selexid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Selexid 3. Hur du tar Selexid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Selexid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SELEXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Selexid tillhör en grupp läkemedel som kallas penicilliner, det är en typ av antibiotika. Selexid verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i urinblåsan eller urinledarna (urinvägsinfektion). Pivmecillinam som finns i Selexid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SELEXID TA INTE SELEXID - om du är allergisk mot pivmecillinam, mot andra penicilliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du någonsin drabbats av allvarliga hudutslag eller hudavlossning, blåsor och/eller munsår efter användning av Selexid eller annan beta-laktamantibiotika (så som amoxicillin, penicillin V och flukloxacillin). - om du har förträngning av matstrupen. - om du har en ärftlig ämnesomsättningsstörning som kan minska mängden av ett ämne i kropp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Selexid 200 mg filmdragerade tabletter Selexid 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller pivmecillinamhydroklorid 200 mg respektive 400 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 200 mg: Vit, rund (9,5 mm) filmdragerad tablett märkt med ett lejon på ena sidan och 137 på den andra. 400 mg: Vit, kapselformad (8×17 mm) filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Vuxna Normaldos: 200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar alternativt 200 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar eller 400 mg 2–3 gånger dagligen i 3 dagar. Vid svårbehandlade infektioner kan Selexid doseras 200 mg 3 gånger dagligen i 10 dagar. Barn över 5 år 200 mg 3 gånger dagligen. Administreringssätt Selexid tabletter ska intas med minst ett halvt glas vätska och inte i liggande ställning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra penicilliner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Eventuella tillstånd som försämrar passagen genom esofagus. Genetiska metaboliska störningar som vanligen leder till svår karnitinbrist så som karnitin- transportördefekt, metylmalonsyraaciduri eller propionsyraacidemi. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Allvarliga kutana biverkningar (SCAR) såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med Selexid-behandling. I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och symtom, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner. Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Selexid omedelbart sättas ut och पूरा दस्तावेज़ पढ़ें