Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Lösung zum Einnehmen
Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 1,665 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-05-31
selenase ® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen GI, (Juni 2021) Seite 1/5 _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ selenase ® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen _ _ Selen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist selenase ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase ® beachten? 3. Wie ist selenase ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist selenase ® 50 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1._ _ _ _WAS IST SELENASE_ _®_ _ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ selenase ® ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Mineralstoffe gehört. Natriumselenit-Pentahydrat, der Wirkstoff in Ihrer Lösung zum Einnehmen, dient als Selenquelle. Selen ist ein essentielles Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente Stoffwechsel-Funktionen. selenase ® ist für die Anwendung bei Erwachsenen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests zur Messung des Selenspiegels in Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der durch die Aufnahme von Selen aus Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann. _2._ _ _ _WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE_ _®_ _ BEACHTEN? _ selenase ® darf nicht Izlasiet visu dokumentu
selenase ® Lösung zum Einnehmen FI (Juni 2021) Seite 1/6 _FACHINFORMATION _ _ _ _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ selenase ® 100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen selenase ® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ selenase ® 100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen 1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält: 100 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. selenase ® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen 1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 50 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. . 1 Flasche mit 10 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthält: 500 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung _4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene: Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung _Erwachsene _ Individuelle Dosierung. Patienten mit klinisch nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann: Täglich 100 µg Selen; zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche Dosis auf bis zu 300 µg Selen erhöht werden, entsprechend - 1 Trinkampulle bzw. bis zu 3 Trinkampullen selenase ® 100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen - 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase ® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenspiegels erfolgen. Eine regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte durchgeführt werden. Plasmaselenkonzentrationen von 80 bis 120 µg/l (in Vollblut 100-140 µg/l) gelten beim Menschen als ausreichend. selenase ® Lösung zum Einnehmen FI (Juni 2021) Seite 2/6 Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von selenase ® bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Spezielle Populationen _ Da Izlasiet visu dokumentu