selenase 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Natriumselenit-Pentahydrat

Предлага се от:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

АТС код:

A12CE02

INN (Международно Name):

Sodium Selenite Pentahydrate

Лекарствена форма:

Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 1,665 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-05-31

Листовка

selenase
®
50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen GI, (Juni 2021)
Seite 1/5
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _
selenase
®
50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
Selen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist selenase
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
beachten?
3.
Wie ist selenase
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
_ _
_WAS IST SELENASE_
_®_
_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
selenase
®
ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Mineralstoffe gehört.
Natriumselenit-Pentahydrat,
der Wirkstoff in Ihrer Lösung zum Einnehmen, dient als Selenquelle.
Selen ist ein essentielles
Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente
Stoffwechsel-Funktionen.
selenase
®
ist für die Anwendung bei Erwachsenen.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests
zur Messung des Selenspiegels
in Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der
durch die Aufnahme von Selen
aus Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann.
_2._
_ _
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE_
_®_
_ BEACHTEN? _
selenase
®
darf nicht

Данни за продукта

selenase
®
Lösung zum Einnehmen
FI (Juni 2021)
Seite 1/6
_FACHINFORMATION _
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
selenase
®
100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen
selenase
®
50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
selenase
®
100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen
1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
100 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.
selenase
®
50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 50 µg Selen als
Natriumselenit-Pentahydrat. .
1 Flasche mit 10 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthält:
500 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat..
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden
kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene _
Individuelle Dosierung.
Patienten mit klinisch nachgewiesenem Selenmangel, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden
kann:
Täglich 100 µg Selen; zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche
Dosis auf bis zu 300 µg Selen
erhöht werden, entsprechend
-
1 Trinkampulle bzw. bis zu 3 Trinkampullen selenase
®
100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen
-
2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenspiegels
erfolgen. Eine regelmäßige
Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte
durchgeführt werden.
Plasmaselenkonzentrationen von 80 bis 120 µg/l (in Vollblut 100-140
µg/l) gelten beim Menschen als
ausreichend.
selenase
®
Lösung zum Einnehmen
FI (Juni 2021)
Seite 2/6
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von selenase
®
bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
_Spezielle Populationen _
Da