Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sertralin hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AB06
sertraline hcl
2019-12-11
1 KULLANMA TALİMATI SELECTRA 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 100 mg sertraline eşdeğer 111,9 mg sertralin hidroklorür içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Dikalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz PH 101, hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, HPMC 2910/Hipromellos 5cP, titanyum dioksit (E 171), macrogol/PEG 400. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _ _ _ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SELECTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SELECTRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SELECTRA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SELECTRA beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tablettir. Her tablet etkin madde olarak 100 mg sertraline eşdeğer sertralin hidroklorür içerir. 28 tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır. SELECTRA, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir. SELECTRA, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk (obsesif kompulsif bozukluk–[OKB]), panik bozukluğu, duygusal olarak Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SELECTRA 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sertralin hidroklorür 111,9 mg (100 mg sertraline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir. Çentik ile tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SELECTRA, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir. SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SELECTRA’nın, 2 yıla kadar devamlı etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir. SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde de endikedir. SELECTRA, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu tedavisinde endikedir. SELECTRA, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir. SELECTRA, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir. SELECTRA, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyS3k0S3k0YnUyZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SELECTRA, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir. Tedavinin Başlangıcı: _D Izlasiet visu dokumentu