SELECTRA 100 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

sertralin hcl

Fáanlegur frá:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

sertraline hcl

Leyfisdagur:

2019-12-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
SELECTRA 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 100 mg sertraline eşdeğer 111,9 mg
sertralin
hidroklorür içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Dikalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz PH 101,
hidroksipropil
selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, HPMC
2910/Hipromellos 5cP, titanyum
dioksit (E 171), macrogol/PEG 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SELECTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SELECTRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SELECTRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SELECTRA beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı
tablettir. Her tablet etkin madde
olarak
100
mg
sertraline
eşdeğer
sertralin
hidroklorür
içerir.
28
tabletlik
blisterler
ile
kullanıma sunulmaktadır.
SELECTRA,
sertralin
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir
ve
Seçici
Serotonin
Gerialım
İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye
(depresyona) veya takıntılı davranışlara
karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.
SELECTRA, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı
bozukluk (obsesif kompulsif
bozukluk–[OKB]), panik bozukluğu, duygusal olarak

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELECTRA 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin hidroklorür 111,9 mg (100 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.
Çentik ile tablet eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SELECTRA, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da
dahil olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, depresyonun
başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde,
SELECTRA’nın, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluğu
olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
SELECTRA, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak
üzere, panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
SELECTRA, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde
endikedir.
SELECTRA, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
SELECTRA
tedavisine
devam
edilmesi,
sosyal
fobinin
başlangıç
epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir.
SELECTRA, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde
endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyS3k0S3k0YnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SELECTRA, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
_D