Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
N05CD08
midazolam
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI SEDEVER 15 MG/3 ML IV/IM/REKTAL ENJEKSIYONLUK VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL, APIROJEN DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir 3 ml’lik ampul 15 mg _ _ midazolam içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SEDEVER_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SEDEVER’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SEDEVER_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SEDEVER’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEDEVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEDEVER, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır. SEDEVER etkin maddesi midazolam olan berrak, renksiz, partikül içermeyen steril bir çözeltidir. Her bir ampul 3 ml çözelti içinde 15 mg midazolam (5 mg/ml) içerir. Her kutuda 3 ml’lik şeffaf tip I otopul cam ampul bulunur. Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sı Izlasiet visu dokumentu
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEDEVER 15 mg/3 ml IV/IM/Rektal enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren ampul STERIL, APIROJEN 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 3 ml’lik ampul 15 mg midazolam içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 15 mg Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz ve partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEDEVER kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _Yetişkinlerde_ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. Anestezi: Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon Anestezi indüksiyonu Kombine anestezide sedatif olarak Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak. _ _ _Çocuklarda _ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak Anestezi Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart doz _ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. 2 / 19 Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir. 60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk faktörleri dikkate alınmalıdır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini gösterir. Maksimum etki 5 ila 10 d Izlasiet visu dokumentu