Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - sprycel está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con:recién diagnosticados con cromosoma filadelfia positivo leucemia mielógena crónica en fase crónica (lmc ph+ cp) o de lmc ph+ cp resistentes o intolerantes a la terapia previa, incluyendo imatinib. recién diagnosticados ph+ leucemia linfoblástica aguda (lla) en combinación con quimioterapia. sprycel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:recién diagnosticados de filadelfia-cromosoma-positivo (ph+) de la leucemia mielógena crónica (lmc) en fase crónica;enfermedad crónica, acelerada o blástica de lmc en fase con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib mesilate;ph+ leucemia linfoblástica aguda (lla) y linfoides explosión de la lmc con resistencia o intolerancia a la terapia previa. sprycel está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con:recién diagnosticados de lmc ph+ en fase crónica (lmc ph+-cp) o ph+ cml-cp resistentes o intolerantes a la terapia previa, incluyendo imatinib.

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihidrocloruro - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

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novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leucemia, mylogenous, crónico, bcr-abl positivo - agentes antineoplásicos - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factores estimulantes de colonias - biograstim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. biograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, la administración a largo plazo de biograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. biograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim ratiopharm es indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad de establecido (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, y un historial de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de filgrastim ratiopharm está indicada para aumentar los recuentos de neutrófilos y para reducir la incidencia y la duración de los eventos relacionados con la infección. filgrastim ratiopharm está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Spānija - spāņu - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

italfarmaco s.a. - lenograstim - polvo y disolvente para soluciÓn inyectable - 13 millones ui - lenograstim 13 millones ui - lenograstim

Spānija - spāņu - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

italfarmaco s.a. - lenograstim - polvo y disolvente para soluciÓn inyectable - 34 millones ui - lenograstim 34 millones ui - lenograstim

Spānija - spāņu - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

amgen europe b.v. - filgrastim - excipientes: acetato sodico,polisorbato 80,sorbitol - inmunoestimulantes - factores estimulantes de colonias - filgrastim