Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - selective immunosuppressants - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriāze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu hronisku plāksne psoriāze, kas nav spējušas reaģēt uz vai kuriem ir uz kontrindikāciju vai nepanes citu sistēmisku terapiju, ieskaitot ciklosporīni, metotreksātu un puva (skatīt 5. sadaļu. 1 - klīniskā efektivitāte).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ārējās membrānas, vezikulas no neisseria meningitidis b grupas celma nz 98/254), rekombinantā neisseria meningitidis b grupas fhbp kodolsintēzes olbaltumvielu, rekombinantā neisseria meningitidis b grupas nada olbaltumvielu, rekombinantā neisseria meningitidis b grupas nhba kodolsintēzes olbaltumvielu - meningīts, meningokoku - meningococcal vaccines - aktīvi imunizācija pret inissīvu slimību, ko izraisa neisseria meningitidis serogrupas-b celmi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokoku grupas a, c, w-135 un y konjugāta vakcīna - immunization; meningitis, meningococcal - bakteriālas vakcīnas - vialsmenveo ir norādīts aktīvo imunizāciju bērniem (no divu gadu vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem riska iedarbības neisseria meningitidis grupas, a, c, w135 un y, lai novērstu invazīvās slimības. izmantojot šo vakcīnu, kas būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantā lipīdu fhbp (faktora h saistošais proteīns) apakšsadaļā a; neisseria meningitidis serogrupu b fhbp (rekombinantā lipīdu fhbp (faktora h saistošais proteīns) apakšsadaļā b - meningīts, meningokoku - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba indicēts 10 gadus vecu un vecāku indivīdu aktīvai imunizācijai, lai novērstu invazīvu meningokoku infekciju, ko izraisa neisseria meningitidis serogropa b. izmantojot šo vakcīnu, kas būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imūnsupresanti - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.