Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fl-adulti womenanovulation (inklużi l-sindromu tal-ovarji poliċistiċi) fin-nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citrate;l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-nisa li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta 'riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), gameti intra-fallopjan-trasferiment u l-zygote intra-fallopjan trasferiment;ovaleap fil-assoċjazzjoni ma luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta ' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu/l. fl-adulti menovaleap huwa indikat għall-istimulazzjoni ta 'spermatoġenesi f'irġiel li għandhom nuqqas konġenitali jew akkwistati hypogonadotropic ipogonadotrofiku ma' gonadotropin korjonika umana (hcg) it-terapija.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatide - l-osteoporożi - homeostasi tal-kalċju - livogiva is indicated in adults. trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyoma - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - homeostasi tal-kalċju - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetate, estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - oral contraception,.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopause - oħrajn tal-ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema - intrarosa hija indikata għat-trattament ta 'atrofija vulvari u vaġinali fin-nisa wara l-menopawża li għandhom sintomi moderati sa severi.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer carbonate - hyperphosphatemia; renal dialysis - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - sevelamer karbonat tal-winthrop huwa indikat għall-kontroll ta'l-iperfosfatemija fil-pazjenti adulti li qegħdin jirċievu l-emodijalisi jew dijalisi tal-peritonew. sevelamer karbonat tal-winthrop huwa indikat ukoll għall-kontroll ta'l-iperfosfatemija fil-pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi mhux fuq dijalisi mal-fosforu fis-serum > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat tal-winthrop għandu jintuża fi ħdan kuntest ta ' metodu terapewtiku multiplu, li jistgħu jinkludu l-suppliment tal-kalċju, 1,25-dihydroxy vitamin d3 jew wieħed mill-analogi tiegħu biex jikkontrollaw l-iżvilupp tal-marda fl-għadam tal-kliewi.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexole dihydrochloride monohydrate - restless legs syndrome; parkinson disease - mediċini kontra l-parkinson - mirapexin huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u sintomi tal-marda ta 'parkinson idjopatika, waħedha (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off '). mirapexin hu indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn, f'dożaġġi sa 0. 54 mg ta ' bażi (0. 75 mg ta ' melħ).

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - majloma multipla - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. f'kombinazzjoni ma 'bortezomib, thalidomide u dexamethasone għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li huma eliġibbli għall-awtologi-trapjant ta'ċelloli staminali. f'kombinazzjoni ma ' lenalidomide u dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, għat-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas terapija waħda qabel. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u refrattarji mjeloma multipla, li qabel it-terapija inkluż inibitur tal-proteasome u immunomodulatorji-aġent u li jkunu wrew-progressjoni tal-marda fl-aħħar terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamer hydrochloride - hyperphosphatemia; renal dialysis - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - il-karatteristika hija indikata għall-kontroll ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti li qed jirċievu emodijalisi jew dijalisi peritoneali. sevelamer hydrochloride għandhom jiġu użati fil-kuntest ta ' multipli terapewtiċi approċċ, li jistgħu jinkludu supplimenti tal-kalċju, dihydroxy 1,25 vitamina d3 jew waħda minn tiegħu analogi biex tikkontrolla l-iżvilupp tal-marda ta ' l-għadam renali.