Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antithrombotische mittel - integrilin ist zur verwendung mit acetylsalicylsäure und unfraktioniertem heparin vorgesehen. integrilin ist indiziert zur prävention der vorzeitigen myokardinfarkt bei patienten mit instabiler angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt mit der letzten episode von schmerzen in der brust, die sich innerhalb von 24 stunden und ekg-veränderungen und / oder erhöhte kardiale enzyme. patienten am ehesten profitieren von integrilin-behandlung sind menschen mit hohem risiko für entwicklung von myokardinfarkt innerhalb der ersten 3-4 tage nach beginn der akuten angina-pectoris-symptome, einschließlich zum beispiel diejenigen, die wahrscheinlich sind, zu unterziehen, eine frühe perkutane transluminale koronare angioplastie (ptca).

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japanisches enzephalitis-virus, inaktiviert (attenuierter stamm sa14-14-2 in vero-zellen) - encephalitis, japanese; immunization - impfstoffe - ixiaro ist zur aktiven immunisierung gegen japanische enzephalitis bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglingen ab zwei monaten angezeigt. ixiaro sollte berücksichtigt werden, für die verwendung bei personen mit dem risiko der exposition durch reisen oder im laufe ihrer tätigkeit.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - prävention von schlaganfällen und systemischen embolien bei erwachsenen patienten mit nonvalvular atrial faserung (nvaf) mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie z. b. herzinsuffizienz, hypertonie, alter ≥ 75 jahre, diabetes mellitus, vorheriger schlaganfall oder transiente ischämische attacke ( tia). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokkengruppe a, c, w-135 und y konjugat-impfstoff - immunization; meningitis, meningococcal - bakterielle impfstoffe - vialsmenveo ist indiziert für die aktive immunisierung von kindern (ab zwei jahren), jugendlichen und erwachsenen mit einem risiko der exposition gegenüber neisseria meningitidis der gruppen a, c, w135 und y, um zu verhindern, dass invasive erkrankung. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - mycamine ist indiziert bei:erwachsenen, jugendlichen ≥ 16 jahre und elderlytreatment invasiver candidiasis, die behandlung von oesophageal candidiasis bei patienten, für die intravenöse therapie geeignet ist; - prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. kinder (einschließlich neugeborenen) und jugendlichen < 16 jahre agetreatment der invasiven candidiasis. prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. die entscheidung, mycamine sollte berücksichtigt werden, ein potenzielles risiko für die entwicklung von lebertumoren. mycamine sollte daher nur verwendet werden, wenn andere antimykotika nicht angemessen sind.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten; - behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen patienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie;die erhöhung der ausbeute an eigenblut bei patienten in einem pre-spende programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die berichteten erhöhten risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern).