Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zink - hepatolentikulær degeneration - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af wilsons sygdom.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigener: kighoste toxoid, trådformede hæmagglutinin, pertactin, fimbriae typer 2 og 3, hepatitis b surface antigen, der er produceret i gær celler, poliovirus (inaktiveret): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett), produceret i vero celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat), der er konjugeret til meningokok-protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) er indiceret til primære og booster vaccination hos spædbørn og småbørn i alderen fra 6 uger, mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, polio og invasive sygdomme forårsaget af haemophilus influenzae type b (hib). brug af vaxelis bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - andre dermatologiske præparater, agenter til dermatitis, undtagen kortikosteroider - hunde - behandling af kliniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hunde.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarcoma, kaposi - antineoplastiske midler - panretin gel er indiceret til lokal behandling af kutane læsioner i patienter med erhvervet-immun-mangel-syndrom (aids-relateret kaposis sarkom (ks), når:læsioner er ikke sår eller lymphoedematous, og behandling af visceral aa er ikke påkrævet, og læsioner, der ikke svarer til systemisk antiretroviral terapi, og;strålebehandling eller kemoterapi er ikke passende.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når pegintron skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon-alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller alfa-interferon-monoterapi. interferon monoterapi, herunder pegintron, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - blødning - alle andre terapeutiske produkter - praxbind er en bestemt vending agent for dabigatran og er indiceret hos voksne patienter, som behandles med pradaxa (dabigatran etexilate), når hurtig vending af dets antikoagulerende virkning er nødvendig:for akut kirurgi/akutte procedurer ved livstruende eller ukontrolleret blødning.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. der forekommer fire eller flere gange om året), der har haft en indledende reaktion på højst seks uger behandling af to gange dagligt tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller let påvirket).

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos voksne, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor eller er intolerante over for konventionelle terapier som topisk kortikosteroider. behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos børn (2 år og derover), som ikke svarede tilstrækkeligt på konventionelle terapier som topiske kortikosteroider. vedligeholdelse behandling af moderat til svær atopisk dermatitis for forebyggelse af nødblus og forlængelse af flare-gratis intervaller i patienter, der oplever en høj frekvens af sygdom eksacerbationer (jeg. forekommer 4 eller flere gange om året), der har haft et første respons på maksimalt 6 uger behandling af to gange daglig tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller mildt ramt).

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune er indiceret til profylakse af organafstødning hos voksne patienter ved lav til moderat immunologisk risiko, der modtager en nyretransplantation. det anbefales, at rapamune anvendes i første omgang i kombination med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider til 2 til 3 måneder. rapamune kan fortsat anvendes som vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroider kun, hvis ciclosporin microemulsion kan være gradvis ophørte. rapamune er indiceret til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis med moderat lungesygdom eller faldende lungefunktion.