Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - gümős sclerosis - daganatellenes szerek - vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia kezelésére javallt felnőtt betegek vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik a szövődmények kockázata (olyan tényezők alapján, mint a tumor mérete, vagy jelenlétét, aneurizma vagy jelenléte több vagy kétoldalú tumorok), de aki nem igényelnek azonnali műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás összege angiomyolipoma kötet. subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia jelzi a kezelés a betegek subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik igénylik a terápiás beavatkozás, de nem támadható műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás a sega kötet. további klinikai haszon, mint a javulás a betegséggel összefüggő tünetek, nem bizonyított.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - zykadia felnőtt betegek kezelésére javallt anaplasztikus limfóma kináz (alk) pozitív speciális nem kissejtes tüdőrák (nsclc) korábban kezelt crizotinib.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - szisztémás antibakteriális szerek, - quinsair javallt kezelése krónikus légúti fertőzések miatt pseudomonas aeruginosa a felnőtt betegek cisztás fibrózis. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - a talmanco felnőtteknél a who ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás hipertónia (pah) kezelésére javallt,. a hatásosságot idiopátiás pah-k (ipah) és a kollagén vascularis betegséggel.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycinnek - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - távozik javallt a következő fertőzések kezelése. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ez isrecommended, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, távozik kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradin-hidroklorid - angina pectoris; heart failure - cardiac terápia - tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectorisivabradine javallt a tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris, a koszorúér-betegség felnőttek a normál sinus ritmus, valamint a pulzusszám legalább 70 bpm. az ivabradin jelzi :- a felnőttek nem tudja elviselni, vagy egy ellenjavallat, hogy a béta-blokkolók - vagy kombinálva béta-blokkolók, a betegek nem megfelelően ellenőrzött optimális béta-blokkoló adag. a kezelés a krónikus szív failureivabradine jelzi a krónikus szívelégtelenség nyha ii-iv osztály szisztolés diszfunkció, a betegek a sinus ritmus, akinek a szíve arány ≥ 75 bpm, kombinálva a standard terápia beleértve a béta-blokkoló kezelés, vagy ha a béta-blokkoló-kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. (lásd az 5. részt.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoxib - adenomatous polyposis coli - daganatellenes szerek - onsenal javallott adenomatosus bél polipok familiáris adenomatosus polyposis (fap) számának csökkentésére kiegészítéseként a műtét és az endoszkópos felügyelet további (lásd 4. a hatás kezelésére okozta csökkenése a polip teher, a kockázat, a bél rákos, nem bizonyított (lásd 4. 4 és 5.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - alfa-eptotermin - spondylolisthesis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az opgenra a spondylolisztézisben szenvedő felnőtt betegeknél a poszttolaterális ágyéki spinális fúzióra javallott, ahol az autograft nem sikerült, vagy ellenjavallt.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcetre - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a mimpara-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő (lásd 5. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:-mellékpajzsmirigy-carcinoma. - a primer hyperparathyreosis, akinek parathyroidectomy lenne feltüntetett alapján szérum calciumlevels (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.