Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabs - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. informāciju par poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu norādi, lūdzu, skatiet simfonija 50 mg zāļu apraksts. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenikols, meloksikāms - amphenicols, kombinācijas, antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai - liellopi - par terapeitisku ārstēšanu, liellopu elpošanas ceļu slimības (brd), kas saistīti ar pyrexia dēļ mannheimia haemolytica, pasteurella multocida un histophilus somni uzņēmīgi pret florfenikols.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - smaga osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzuma risks, lai samazinātu mugurkaulāja un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana smagas osteoporozes ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem paaugstināts risks lūzums. lēmumu noteikt strontium ranelate būtu balstīta uz novērtējumu par katra pacienta vispārējo risku.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - smaga osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzuma risks, lai samazinātu mugurkaulāja un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana smagas osteoporozes ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem paaugstināts risks lūzums. lēmumu noteikt strontium ranelate būtu balstīta uz novērtējumu par katra pacienta vispārējo risku.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - ratiograstim ir norādīta ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. ratiograstim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija ratiograstim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. ratiograstim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol ir indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušo pacientiem hroniska c hepatīta (chc) ārstēšanai. rebetol ir norādītas kopā ar citām zālēm, lai ārstētu hronisku c hepatītu (chc) par pediatrijas pacientiem (bērniem 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem), kas agrāk nav ārstēti un bez aknu decompensation.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamīda, brimonidine tartrāts - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmoloģiskie līdzekļi - paaugstināta intraokulāro spiediena (iop) samazināšanās pieaugušiem pacientiem ar atvērtā leņķa glaukomu vai acu hipertensiju, kuriem monoterapija nodrošina nepietiekamu iop samazinājumu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - spectrila indicēts kā antineoplastisko kombinēto terapiju sastāvdaļa akūtas limfoblastiskās leikēmijas (all) ārstēšanai pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulīna glargine, lixisenatide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.