Evarrest Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

evarrest

omrix biopharmaceuticals n. v. - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas - kohaliku hemostatics - toetusravi täiskasvanud operatsioonis, kus tavalised kirurgilised tehnikad on ebapiisavad (vt lõik 5). 1):- parandada haemostasis.

Evoltra Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - klofarabiin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - ravi ägeda lümfoblastse leukeemia (all lastel, kellel on tekkinud retsidiiv või ei allu pärast kaks eelnevat ravi saanud) ja kui ei ole muud ravivõimalus oodatud tulemuseks vastupidav vastust. ohutust ja efektiivsust on hinnatud algse diagnoosiga patsientidega ≤ 21-aastastel uuringutel.

Exjade Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

exjade

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - kõik muud ravitoimingud - exjade on näidustatud sagedastest 7 (≥ 7 ml/kg/kuus erütrotsüütide massi) patsientidel beeta talasseemia major vanuses 6 aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥ 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks kuni viis aastat;patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (< 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks aastat ja vanemad;patsientidel, kellel on muude aneemiate all on laagerdunud kaks aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse nõuavad kelaatio ravi, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav patsientidel mitte-vereülekande-sõltuv thalassaemia sündroomid vanuses 10 aastat ja vanemad.

Firdapse (previously Zenas) Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifampridiin - lambert-eaton müasteense sündroom - muud närvisüsteemi ravimid - lambert-eatoni myasteniidi sündroomi (lems) sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.

Fluenz Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant gripi viirus (live nõrgenenud) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, nagu tüvi, a/victoria/361/2011 (h3n2) nagu tüvi, b/massachusetts/2/2012 meeldib tüvi - influenza, human; immunization - vaktsiinid - gripi profülaktika 24 kuud kuni alla 18-aastastele inimestele. kasutada fluenz aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

Glybera Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tüüpi hüperlipoproteineemia - lipiidi modifitseerivad ained - glybera on näidustatud täiskasvanud patsientidel diagnoositud perekondlik lipoproteiin lipaasi puudulikkus (lpld) ja kellel on raske või mitme pankreatiit ründab vaatamata rasva dieeti. lpld diagnoos tuleb kinnitada geneetilise testimisega. näidustatakse ainult lpl valgu tuvastatava tasemega patsientidel.

Iblias Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

iblias

bayer ag - octocog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud viii faktori puudulikkus). iblias võib kasutada kõikides vanuserühmades.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mitu müeloomit - immunosupressandid - imnovid koos bortezomib ja deksametasoon on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt üks eelnev raviskeemi sealhulgas lenalidomide. imnovid kombinatsioonis deksametasooniga on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kahe eelneva raviskeemid, sealhulgas lenalidomiid ja bortesomiib, ja on näidanud viimase ravi haiguse progresseerumise.

Imvanex Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

imvanex

bavarian nordic a/s - modifitseeritud vaktsiin ankara - baieri põhja (mva-bn) viirus - smallpox vaccine; monkeypox virus - muud viirusevaktsiinide - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 ja 5. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Incivo Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.