Spānija - spāņu - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

b. braun melsungen ag - hidroxietilalmidon; sodio cloruro - soluciÓn para perfusiÓn - 6% + 0,9% - hidroxietilalmidon 60 mg; sodio cloruro 9 mg - hidroxietil almidón

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - oyavas in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. oyavas in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para obtener más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (her2), consulte la sección 5. oyavas in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with oyavas in combination with capecitabine. para más información sobre el estado de her2, consulte la sección 5. oyavas, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. oyavas, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. oyavas in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. oyavas, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. oyavas, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. oyavas, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. oyavas, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

bayer ag. - regorafenib (eq. a 41,49 mg de monohidrato de regorafenib) - comprimido recubierto - 40 mg

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en niños y adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con infección avanzada por el vih, con el fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones terapéuticas son inapropiados.

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

synergy health daniken ag - pasireotida (eq. a 54,84 mg de pamoato de pasireotida) - polvo y disolvente para suspensión para inyección im - 40 mg

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

synergy health daniken ag - pasireotida (eq. a 27,42 mg de pamoato de pasireotida) - polvo y disolvente para suspensión para inyección im - 20 mg

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

bayer ag. - rivaroxaban micronizado - comprimido recubierto - 20 mg

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

bayer ag. - rivaroxaban micronizado - comprimido recubierto - 15 mg

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - ratiograstim se indica para la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. ratiograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de ratiograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. ratiograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Kuba - spāņu - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

bayer ag. - sorafenib (eq. a 274 mg de tosilato de sorafenib micronizado o 274 mg de tosilato de sorafenib n micronizado)) - comprimido recubierto - 200 mg