Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (pi). agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). labā agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, pi nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - incivo, kopā ar peginterferon alfa un ribavirin, ir indicēts, lai ārstētu genotipa-1 hronisks c hepatīts pieaugušajiem pacientiem ar kompensēta aknu slimības, ieskaitot cirozi):kas ir ārstniecības naivs;kas jau iepriekš ir bijuši ārstēti ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated), atsevišķi vai kopā ar ribavirin, tostarp relapsers, daļēja glābējus un null glābējus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atazanavir mylan, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, ir indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 6 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem antiretrovīrusu zāles. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). no bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem ir pieejami ļoti ierobežoti dati. izvēle atazanavir mylan attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - reyataz kapsulas, kopīgi pārvalda ar ritonaviru mazas devas, ir norādīts ārstēšana hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem par 6 gadu vecumu un vecāki kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 4. sadaļu. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). izvēle reyataz attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsturi (skatīt 4. 4 un 5. reyataz mutvārdu pulveris, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, tas ir norādīts kopā ar citiem antiretrovīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem vismaz 3 mēnešu vecumam un kas sver vismaz 5 kg (skatīt 4. iedaļu. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori ( 4 pi mutācijas). izvēle reyataz attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsturi (skatīt 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - kobicistats - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400 un 800 mgdarunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600 mg darunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400mg un 800 mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. co-ievadīts ar cobicistat ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcijas pieaugušiem pacientiem (skatīt 4. iedaļu. darunavir krkas d. 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

teva b.v., netherlands - atazanavīrs - kapsula, cietā - 300 mg