Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiske midler - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranololhydrochlorid - hemangioma - betablokkende midler - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se afsnit 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiske midler - hunde - behandling af ikke-resekterbare patnaik grade ii (mellemklasse) eller -iii (højkvalitets), tilbagevendende, kutane mastcelletumorer hos hunde.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b og canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede) - immunologicals for canidae, live viral vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks uger. for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leukopeni og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forebygge kliniske symptomer, og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b, canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091... - live hundesyge-virus + live canine adenovirus + live canine parainfluenza virus + live parvovirus + inaktiveret leptospira, immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra 6 ugers alderen:for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leucopoenia og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forhindre, at kliniske tegn (nasal og øjenskader decharge) og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus,for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for at forhindre kliniske tegn og urinudskillelse og reducere infektion forårsaget af l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og for at forhindre kliniske symptomer og reducere infektion og urin udskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b, canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091... - live hundesyge-virus + live canine adenovirus + live parainfl.virus + live parvovirus + rabies, inaktiveret + inaktiveret leptospira, immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra 8-9 uger gamle:for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leucopoenia og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forhindre, at kliniske tegn (nasal og øjenskader decharge) og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus,for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for at forhindre kliniske tegn og urinudskillelse og reducere infektion forårsaget af l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,for at forebygge kliniske symptomer, og reducere infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa og for at forhindre dødelighed, kliniske tegn og infektion forårsaget af rabiesvirus.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091 (alle inaktiverede) - inaktiverede bakterielle vacciner (herunder mycoplasma, toxoid og chlamydia), immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks ugers alderen, til at forebygge kliniske symptomer, infektionen og urinudskillelse forårsaget af leptospira-serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae. immunitetens begyndelse: immunitet er påvist fra 4 uger efter afslutning af primærkurset. immunitetens varighed: mindst et år efter det primære vaccinationsforløb.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundeparainfluenza type-2 virus, stamme cpiv-2 bio 15 (levende svækket) - immunologicals for canidae, live viral vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks uger for at forhindre kliniske tegn (nasal og okulær udledning) og reducere viral udskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus.