Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - exjade är indicerat för behandling av kroniskt ökad järninlagring orsakad av frekventa (≥ 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) hos patienter med betatalassemi major i från sex års ålder och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern två till fem år, i patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (< 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) två år och äldre.hos patienter med andra anemier två år och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott kräver kelering terapi när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller otillräcklig hos patienter med icke-transfusion är beroende av thalassemi syndrom i åldern 10 år och äldre.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ögonsjukdomar - eylea är indicerat för vuxna för behandling av:neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd);nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo);nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme);synnedsättning på grund av närsynt koroidal kärlnybildning (närsynt cnv).

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikas - hyperurikemi - alla andra terapeutiska produkter - behandling och profylax av akut hyperurikemi, för att förhindra akut njursvikt, hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0-17 år) med hematologisk malignitet med stor tumörbörda och riskerar en snabb tumör lysis eller krympning vid initiering av kemoterapi.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart - diabetes mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. dult patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats (se avsnitt 5. vuxna med crohns diseaseflixabi är indicerat för:reatment av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. reatment av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseflixabi är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisflixabiis indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisflixabi är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. flixabi bör administreras:i kombination med methotrexateor ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. psoriasisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultraviolett a (puva) (se avsnitt 5.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsier, delvis - antiepileptika, andra antiepileptika - fycompa är indicerat för tilläggsbehandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med epilepsi. fycompa är indicerat för tilläggsbehandling behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av gardasil bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccin [typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberad) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vacciner - gardasil 9 är indicerat för aktiv immunisering av individer från en ålder av 9 år mot följande hpv-sjukdomar:premaligna lesioner och cancer påverkar i cervix, vulva, vagina och anus som orsakas av hpv-vaccin typesgenital vårtor (kondylom) orsakade av specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om data som stöder dessa beteckningar. användning av gardasil 9 bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydroklorid - multipel skleros - immunsuppressiva - gilenya är indicerat som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande terapi (för undantag och information om wash-out perioder se avsnitt 4. 4 och 5. orpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitrat - hypertoni, lungformig - urologiska - adultstreatment av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificeras som who funktionsklass ii och iii, för att förbättra fysisk kapacitet. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom. pediatriska populationtreatment för pediatriska patienter i åldrarna 1 år till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. effekt i termer av förbättring av träningskapacitet eller pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension i samband med medfödd hjärtsjukdom.