Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanila hidrohlorīds - sāpes, pēcoperācijas - pretsāpju līdzekļi - ionsys ir indicēts akūtu vidēji smagu vai smagu pēcoperācijas sāpju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholic acid - metabolisms, iedzimtās kļūdas - Žults un aknu terapija - cholic skābes fgk ir indicēts, lai ārstētu ar iedzimtu kļūdas par primāro žults skābju sintēzi, zīdaiņiem no viena mēneša vecuma nepārtraukti mūžizglītības ārstēšana ar pieaugušajiem, kas ietver šādus vienu fermentu defekti:stirols 27-hydroxylase (uzrādot kā cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) trūkumi;2- (vai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) trūkums;holesterīna 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) trūkumu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - luveris sadarbībā ar folikulu stimulējot hormons (fsh) preparāts ieteicams folikulu attīstība sievietēm ar smagu luteinising-hormona (lh) un fsh trūkumu stimulācija. klīniskos pētījumos, šiem pacientiem tika noteikts endogēns seruma lh līmenis.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklīdu attēlveidošana - audzēju konstatēšana, diagnostikas radiofarmaceitiskiem preparātiem - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. radioaktīvi lymphoseek ir norādīts attēlveidošanas un intraoperative atklāšanas sentinel limfmezgli drenāžas primārā audzēja pieaugušo pacientiem ar krūts vēža, melanoma, vai lokalizētu plakanšūnu karcinomu no mutes dobuma. Ārējās attēlveidošanas un intraoperative novērtēšana var tikt veikta, izmantojot gamma noteikšanas ierīce.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - antineoplastiski līdzekļi - mabcampath ir norādīta pacientiem ar b šūnu hroniskas limfocītu leikēmiju (bcll), kam nav lietderīgi fludarabine kombināciju ķīmijterapiju ārstēšanai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - mycamine ir norādīts:pieaugušajiem, pusaudžiem no 16 gadu vecuma un elderlytreatment invazīvo kandidoze;ārstēšana barības kandidozes pacientiem, kuriem intravenozo terapiju, ir atbilstošas;profilakse candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. bērniem (arī jaundzimušajiem) un pusaudžiem līdz 16 gadu agetreatment invazīvo kandidoze. profilakses candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. lēmums izmantot mycamine, būtu jāņem vērā risks, attīstības aknu audzēji. mycamine vajadzētu izmantot tikai tad, ja citi pretsēnīšu nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopu, carbidopa - parkinsona slimība - anti-parkinsona zāles - simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar parkinsona slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - ovitrelle ir norādīts apstrāde:sievietēm notiek superovulation pirms apaugļošanas metodes, piemēram, in vitro apaugļošana (ivf): ovitrelle tiek lietots, lai sāktu gala folikulu nobriešanu un luteinisation pēc stimulācijas folikulu augšanu;anovulatory vai oligo-ovulatory sievietēm: ovitrelle tiek lietots, lai izraisīt ovulācijas un luteinisation, anovulatory vai oligo-ovulatory pacientiem pēc stimulācijas folikulu augšanu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neauglība, sieviete - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - pergoveris ir norādīts stimulē folikulu attīstību sievietēm ar smagu luteinizējošs-hormona (lh) un folikulus stimulējošā-hormona deficīts. klīniskos pētījumos, šiem pacientiem tika noteikts endogēns seruma lh līmenis < 1. 2 iu / l.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole sp norāda attieksmi pret šādas sēnīšu infekcijas pieaugušiem (skatīt 5. sadaļu programmā. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole sp ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādi pacienti ir:- pacienti, kuri saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kas areat augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;- asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.