Gilenya Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Nucala Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Relvar Ellipta Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoaat, vilanterol - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - adrenergia ja muud ravimid obstruktiivsete hingamisteede haiguste raviks - astma märge:relvar ellipta on näidustatud regulaarne astma ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kui kombinatsiooni kasutamine toote (pikatoimeline beeta-2 agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidi) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga beeta-2 agonistide. patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeline beeta-2 agonisti. copd märge:relvar ellipta on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud copd koos fev1.

Revinty Ellipta Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

revinty ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoaat, vilanterol trifenatate - astma - adrenergia ja muud ravimid obstruktiivsete hingamisteede haiguste raviks - astma indicationrevinty ellipta on näidustatud regulaarne astma ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kui kombinatsiooni kasutamine toote (pikatoimeline beeta-2 agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidi) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga beeta-2 agonistide. copd indicationrevinty ellipta on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud copd koos fev1.

Trimbow Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

trimbow

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat, glycopyrronium bromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Fingolimod Accord Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod vesinikkloriid - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosuppressants, valikuline immunosuppressants - märgitud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva therapyorpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Fingolimod Mylan Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod vesinikkloriid - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosupressandid - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1)orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dimetüülfumaraat - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosupressandid - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Pyrukynd Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

pyrukynd

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

Oxlumo Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

oxlumo

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.