Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - monoclonal antibodies - iepriekš neārstētiem hronisku limfocītu leikēmija (cll): arzerra kopā ar hlorambucila vai bendamustine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cll, kuras nav saņēmušas pirms terapijas un kuriem nav tiesību uz fludarabine-balstīta terapija. relapsed cll: arzerra ir norādītas kopā ar fludarabine un ciklofosfamīdu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed cll. ugunsizturīgi cll: arzerra ir indicēts, lai ārstētu cll pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai fludarabine un alemtuzumab.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem kopā ar citām aktīvajām vielām antiretrovirālā ārstēšana ir norādīts emtriva. Šī norāde ir balstīta uz pētījumiem apstrāde-naivi pacientu un ārstniecības pieredzējuši pacientiem ar stabilu virusoloģijas kontrole. nav pieredzes par lietošanu emtriva pacientiem, kuri nespēj savu pašreizējo režīmu, vai kuras nav izdevies vairākus režīmus. lemjot par jaunu režīmu pacientiem, kuriem ir failed antiretrovirālo režīms, būtu rūpīgi jāapsver modeļos mutācijas, kas saistītas ar dažādām zālēm un ārstēšanas vēstures individuāla pacienta. ja pieejams, izturības testēšana var būt lietderīgi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - citomegalovīrusu infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot pretvīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - genvoya tiek norādīts ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (12 gadus veci un vecāki ar ķermeņa svars ir vismaz 35 kg) inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv 1) 1 bez jebkuru zināmo mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret klases integrase inhibitors, emtricitabine vai tenofovir.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem ieskaitot trīskāršas combinācijas ar kortikosteroīdiem - xoterna breezhaler ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - arilpropionskābes atvasinājums kombinācijās ar anticholinergics t.sk. trīskāršās kombinācijas ar kortikosteroīdiem, zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - ultibro breezhaler ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol maleāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - ulunar breezhaler ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovira dizoproksila fumarāts - hepatitis b, chronic; hiv infections - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv 1 infectionviread 123 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg līdz mazāk nekā 22 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 123 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg, kas mazāks par 22 kg, withcompensated aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 163 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz mazāk nekā 28 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 163 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz ne mazāk kā 28 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 204 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 204 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 245 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). viread 245 mg film coated tablets ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulas ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, no 2 līdz 6 gadu vecumam un virs 6 gadu vecuma, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota. viread 33 mg/g granulas tiek norādīts arī kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 33 mg/g granulas ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 33 mg/g granulas ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas patients2 līdz < 18 gadiem, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiski līdzekļi - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.