Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - stimolante le colonie di fattori - biograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. biograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di biograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. biograstim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - paxene è indicato per il trattamento di pazienti con:• advanced collegate all'aids sono sarcoma di kaposi (aids-ks) che hanno fallito prima di antraciclina liposomiale terapia;• carcinoma metastatico della mammella (mbc) che hanno fallito o non sono candidati per la standard terapie contenenti antracicline;• avanzate di carcinoma dell'ovaio (coa) o con malattia residua (> 1 cm) dopo laparotomia iniziale, in combinazione con cisplatino come trattamento di prima linea;• di metastasi da carcinoma dell'ovaio (moc) dopo il fallimento di platino-contenente la terapia di combinazione senza taxani come trattamento di seconda linea;• non a piccole cellule di carcinoma del polmone (nsclc) che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia, in combinazione con cisplatino. dati limitati sull'efficacia supportano questa indicazione (vedere la sezione 5.

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novartis europharm ltd. - nateglinide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - la nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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gilead sciences international limited - cidofovir - retinite da citomegalovirus - antivirali per uso sistemico - vistide è indicato per il trattamento della retinite da citomegalovirus in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (aids) e senza disfunzione renale. vistide deve essere usato solo quando altri agenti sono considerati inadatti.

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regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinoma, cellule squamose - agenti antineoplastici - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

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the medicines company uk ltd - bivalirudina - sindrome coronarica acuta - agenti antitrombotici - angiox è indicato come anticoagulante in pazienti adulti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (pci), compresi i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto st (stemi) sottoposti a pci primario. angiox è anche indicato per il trattamento di pazienti adulti con angina instabile / non-st-segment elevation infarto miocardico (ua / ggt) previsto per urgenze o per interventi precoci. angiox deve essere somministrato con aspirina e clopidogrel.

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novartis europharm limited - everolimus - sclerosi tuberosa - agenti antineoplastici - renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con funzione renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come le dimensioni del tumore o la presenza di un aneurisma, o la presenza di più o tumori bilaterali), ma che non richiedono un immediato intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione somma di angiomyolipoma volume. astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che richiedono un intervento terapeutico, ma non sono suscettibili di intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione sega volume. un ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stata dimostrata.

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therakind (europe) limited - methotrexate - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - agenti antineoplastici - in reumatologiche e dermatologiche diseasesactive artrite reumatoide in pazienti adulti. polyarthritic forme di attivo, di una grave artrite idiopatica giovanile (jia) negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 3 anni e oltre, quando la risposta ai farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) è stata inadeguata. gravi, il trattamento refrattari, la disattivazione di psoriasi che non rispondono sufficientemente alle altre forme di trattamento come la fototerapia, psoraleni e raggi ultravioletti radiazioni (puva), terapia e retinoidi, e l'artrite psoriasica in pazienti adulti. in oncologymaintenance trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 3 anni e oltre.

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torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agenti diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. per la diagnosi in vivo di gastroduodenale da helicobacter pylori (h. pylori) infezione.