Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - haima-aine - exocrin haiman epäonnistuminen - ruoansulatuskanavat, ml. entsyymit - haimasyövän korvaushoito eksokriinisen haiman vajaatoiminnassa kystisen fibroosin tai muiden ehtojen vuoksi (e. krooninen haimatulehdus, post-pankreatektomia tai haimasyöpä). enzepi on tarkoitettu pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - rautansitraattikoordinointikompleksi - hyperphosphatemia; renal dialysis - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian hallintaan aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd).

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoksetiini - psychoanaleptics - koirat - apuna hoidossa erottaminen liittyvät häiriöt koirilla ilmenee tuhon ja sopimatonta käyttäytymistä (vocalisation ja sopimaton ulostaminen ja / tai virtsaaminen) ja vain yhdessä käyttäytymis-muutos tekniikoita.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)kineret on tarkoitettu aikuisten hoitoon merkkejä ja oireita nivelreuma yhdessä metotreksaatin kanssa, on hoitovastetta metotreksaatilla yksinään. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. määräajoin kuume syndromeskineret on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille iältään 8 kuukautta ja vanhemmat, joiden paino on 10 kg tai yli:cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps)kineret on tarkoitettu hoitoon caps, mukaan lukien:vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca)muckle-wellsin oireyhtymä (mws)familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas)familiaalinen välimeren kuume (fmf)kineret on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). kineret-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. vielä on diseasekineret on tarkoitettu aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille iältään 8 kuukautta ja vanhemmat, joiden paino on 10 kg tai yli hoitoon vielä on sairaus, mukaan lukien yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) ja aikuisiän stillin tautia (aosd), aktiivinen systeeminen ominaisuuksia sekä kohtalainen tai korkea taudin aktiivisuus, tai potilailla, joilla on edelleen taudin aktiivisuus hoidon jälkeen ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (tulehduskipulääkkeet) tai glukokortikoidien. kineret-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden anti-inflammatoriset lääkkeet ja sairauden kulkuun reumalääkkeiden (dmard).

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - kihti - antigout-valmisteet - krystexxa on tarkoitettu kohtelu vaikea heikentävä krooninen tophaceous kihti aikuisilla, jotka voi olla erosive osallistuminen ja jotka eivät ole normalisoida seerumin virtsahappo ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin monoamiinioksidaasin estäjiä suurimmalla lääketieteellisesti sopiva annos tai jolle nämä lääkkeet ovat vasta.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - klormetiini - mycosis fungoides - antineoplastiset aineet - ledaga on tarkoitettu paikalliseen hoitoon mycosis fungoides-tyyppinen ihon taaksekallistuma (mf-tyyppi ctcl) aikuisilla.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopan, karbidopan - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - parkinsonin taudin aikuispotilaiden oireellinen hoito.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ristaben on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomiproliferaattorin aktivoitu-reseptori gamma (ppary) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;ppary-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. ristaben on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.