Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipidenstofwisseling, aangeboren fouten - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kanuma is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase (lal) -deficiëntie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase bèta - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - fabrazyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). iblias kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporine - corneale aandoeningen - ophthalmologica - behandeling van ernstige keratitis bij volwassen patiënten met droge ogen, die ondanks behandeling met traanvervangers niet is verbeterd.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). vihuma kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - tildrakizumab - psoriasis - immunosuppressivum, interleukine-remmers, - ilumetri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccins - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunosuppressiva - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.