Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinibhydroklorid - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - alecensa som monoterapi är indicerad för förstahandsbehandling av vuxna patienter med anaplastisk lymfomkinas (alk) -positiv avancerad icke-småcellig lungcancer (nsclc). alecensa som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med alk‑positiv avancerad icke småcellig lungcancer som tidigare har behandlats med crizotinib.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastaserad bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och docetaxel hos vuxna patienter med her2-positiv metastaserad eller lokalt återkommande unresectable bröstcancer, som inte har fått tidigare anti-her2 behandling eller kemoterapi för sin metastatisk sjukdom. neoadjuvant behandling av bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och cytostatika för neoadjuvant behandling av vuxna patienter med her2-positiv, lokalt avancerad, provocerande, eller tidigt stadium av bröstcancer med hög risk för återfall.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiska medel - tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,pediatriska patienter med philadelphia-kromosom-positiv kml i kronisk fas med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,vuxna patienter med kronisk fas och accelererad fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. uppgifter om effekt hos patienter med kml i blast krisen finns inte,pediatriska patienter med kronisk fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastiska medel - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastiska medel - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - morokctocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). refacto af är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. refacto af innehåller inte von-willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-willebrands sjukdom.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatiska neoplasmer - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.