Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - zwłóknienie torbielowate - preparaty na kaszel i na zimno - bronchitol jest wskazany w leczeniu mukowiscydozy (cf) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych jako dodatkowa terapia zapewniająca najwyższy standard opieki.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców alogenicznych nerki lub wątroby. leczenie odrzucenia alloprzeszczepu opornego na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi u dorosłych pacjentów.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone beklometazonu, formoterola fumaran dihydrat, glycopyrronium - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp), którzy nie są odpowiednio traktowani przez połączenie kortykosteroidami i długo działającym beta2-agonistów (korzyści dla kontroli objawów i zapobieganie występowania zaostrzeń w sekcji 5.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, hotel rodzinny, częściowy - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myalepta jest wskazany jako uzupełnienie diety jako terapia zastępcza w leczeniu powikłań niedobór leptyny lipodystrofia (ld) u pacjentów z potwierdzoną wrodzone uogólnione ld (berardinelli-Сейпа zespół) lub nabyte uogólnione ld (lawrence zespół) u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i powyżej potwierdziły prowadzony przez częściowe do klienta lub zakupionego częściowe ld (barraquer-simonsa zespół), u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, dla których standardowe metody leczenia nie udało się osiągnąć odpowiedniej kontroli metabolicznej.

Eiropas Savienība - poļu - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparaty do leczenia ran i owrzodzeń - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Polija - poļu - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pentafarma-sociedade tecnico-medicinal, s.a. - bicalutamidum - tabletki powlekane - 50 mg

Polija - poļu - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pentafarma-sociedade tecnico-medicinal, s.a. - bicalutamidum - tabletki powlekane - 150 mg