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MFDS (식품 의약품 안전부)
백시플루4가주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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MFDS (식품 의약품 안전부)
박씨그리프테트라주(인플루엔자분할백신)
사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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MFDS (식품 의약품 안전부)
스카이셀플루멀티주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1 밀리리터 중 - 이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류
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플루플러스테트라프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)
(주)엘지화학 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5ml - 1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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MFDS (식품 의약품 안전부)
비알플루텍i테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)
보령제약(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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시트라민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)
대화제약(주) - 흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (377mg) 중 - 1캡슐 (377mg) 중,시부트라민,별규,12.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
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1.클라렌나이트프로그램첩부제(과산화수소수35%)(수출명:toothwhiteningband,claren,cliden,ibest,oralb,lifebrand,rexall,psbrand,equate,exact,truly,personnelle,londondrug,kirkland,safeway,saveon), 2.오휘화이트닝프로그램첩부제(과산화수소수35%), 3.페리오화이트넥스트스트립(과산화수소수35%)
lg h&h co., ltd. - hydrogen peroxide solution 35% - 무색투명의 얇은 막으로 점착성이 있는 면이 필름형 박리막에 붙어 있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제 (별첨2 참조) - 치아 미백
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심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합)
(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
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미뉴렛정
한국화이자제약(주) - 백색의 원형 당의정 - 1정 (90mg) 중 - 1정 (90mg) 중,에치닐에스트라디올,ep,0.030,밀리그램/1정 (90mg) 중,게스토덴,ep,0.075,밀리그램 - [254]피임제
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에이리스정
한국화이자제약(주) - 양면이 볼록한 둥근 분홍색의 제피정 - 1정 (약 70.5mg) 중 - 1정 (약 70.5mg) 중,에치닐에스트라디올,ep,0.02,밀리그램/1정 (약 70.5mg) 중,레보노르게스트렐,ep,0.1,밀리그램 - [254]피임제