Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
보령제약(주)
1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지 × 1, 10
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월
허가
2018-05-11
• 비알플루텍 I 테트라백신주 ( 프리필드시린지 )( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 보령제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2018-05-11 • 품목기준코드 : 201802021 • 표준코드 : 8806419068325, 8806419068301, 8806419068318 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 생후 6 개월 이상의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루엔 자 B 형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 생후 6 개월 이상의 소아 및 성인에게 1 회 용량 0.5 mL 를 접종하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접 종한다 . 이 백신 Izlasiet visu dokumentu