Idelvion Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Halagon Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

halagon

emdoka bvba - halofuginon laktat - halofuginone, andre antiprotozoal agenter - kalver, nyfødte - hos nyfødte kalver:forebygging av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum infeksjon, i gårder med historie cryptosporidiosis. administrasjonen skal starte i de første 24 til 48 timer. reduksjon av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum infeksjon. administrasjon skal starte innen 24 timer etter at diaréen har begynt. i begge tilfeller har reduksjonen av oocystsekresjon blitt påvist.

Kaletra Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

kaletra

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Respreeza Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - respreeza er indikert for vedlikeholdsbehandling, for å redusere utviklingen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa1-proteinaseinhibitormangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pasientene skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom (f.eks. lavere forsert ekspirasjonsvolum per sekund (fev1) spådd, svekket gå kapasitet eller økt antall eksaserbasjoner) som vurdert av en helsearbeider opplevd i behandlingen av alfa-1-proteinasen hemmer mangel.

Rekovelle Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

rekovelle

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - kontrollert ovarian stimulering for utvikling av flere follikler kvinner i assistert reproduktive teknologier (art) som i vitro befruktning (ivf) og intracytoplasmatisk sperm injeksjon (icsi) syklus.

Vizamyl Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

vizamyl

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. vizamyl er en radiopharmaceutical legemiddel indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av amyloid-β neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. vizamyl bør brukes sammen med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Afstyla Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

afstyla

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan brukes for alle aldersgrupper.

Privigen Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.

Tractocile Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

tractocile

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - tractotile er angitt å utsette umiddelbar pre-term fødsel hos gravide voksne kvinner med regelmessig uterine kontraksjoner av minst 30 sekunder varighet på en pris på ≥ 4 per 30 minutter;en cervical utvidelse av 1 til 3 cm (0-3 for nulliparas) og effacement på ≥ 50%, en gestational age fra 24 til 33 fullførte uker;en normal foetal puls.

Voncento Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - menneskelige koagulering faktor viii, human von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sykdom (vwd)prophylaxis og behandling av blødning eller kirurgisk blødning hos pasienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandling alene er ineffektiv eller kontraindisert. haemophilia a (medfødt faktor-viii-mangel)prophylaxis og behandling av blødninger hos pasienter med haemophilia en.