Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. efter den radioaktiva märkningen med gallium (68ga) klorid lösning av gallium (68ga) edotreotide som erhålls är indicerat för positron emissions tomografi (pet) avbildning av somatostatin receptor överuttryck hos vuxna patienter med konstaterad eller misstänkt väl differentierade mag-enteropancreatic neuroendokrina tumörer (gep-net) för att lokalisera primära tumörer och deras metastaser.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. axumin är indicerat för positron emissionstomografi (pet), bildbehandling för att upptäcka återfall av prostatacancer hos vuxna män med misstänkt återkommande baserat på förhöjda prostata-specifikt antigen (psa) nivåer efter primär kurativ behandling.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - bondronat är indicerat för:förebyggande av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - koppar (64 cu) klorid - radionuklid imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiska medel - i reumatologiska och dermatologiska diseasesactive reumatoid artrit hos vuxna patienter. polyarthritic former av aktiv, allvarlig juvenil idiopatisk artrit (jia) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och över när svar till icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) har varit otillräcklig. svåra, behandling-eldfasta, handikappande psoriasis som inte svarar tillräckligt för att andra former av behandling, såsom ljusterapi, psoralen och ultraviolett strålning (puva) terapi och retinoider, och svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. i oncologymaintenance behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och över.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatiska neoplasmer - terapeutiska radioaktiva läkemedel - xofigo är indicerat för behandling av vuxna med castreringsresistent prostatacancer, symtomatiska benmetastaser och inga kända viscerala metastaser.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - används endast för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid. radioaktiva föregångare - inte är avsedda för direkt användning i patienter.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic acid, zoledronic acid monohydrat - cancer; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.