Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i vuxen womenanovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate, stimulering av multifollicular utveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art) som in vitro-fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer och zygote intra-fallopian transfer. ovaleap i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 iu/l. i vuxen menovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män som har medfödda eller förvärvade hypogonadotropic hypogonadism med samtidig humant koriongonadotropin (hcg) terapi.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lohmann animal health gmbh - infektiöst fågelbursitvirus, stam cu-1m, levande försvagat - pulver till oral lösning - laktosmonohydrat hjälpämne; infektiöst fågelbursitvirus, stam cu-1m, levande försvagat 2 - 3,7 log10 ed50 aktiv substans - aviärt infektiöst bursitvirus (gumborosjuka) - fjäderfä

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin mylan är indicerat för behandling av kronisk hepatit c och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b (vuxna, barn (tre år och äldre) och ungdomar). ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). se också till att interferon alfa-2b i sammanfattningen av produktens egenskaper (produktresumé) för förskrivning information särskilt till denna produkt. naiva patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för serum hepatit c-virus (hcv) - rna. barn och adolescentsribavirin mylan anges, i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn och ungdomar, som är tre år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna i serum. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare behandling-fel patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - victrelis är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c (chc) genotyp-1-infektion, i kombination med peginterferonalfa och ribavirin, hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom som är tidigare obehandlade eller som inte svarat på tidigare behandling.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. se ribavirin och boceprevir sammanfattning av produktens egenskaper (sammanfattningen av produktens egenskaper) när pegintron ska användas i kombination med dessa läkemedel. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) är indicerat för behandling av bvc-infektion hos vuxna patienter som tidigare obehandlade inklusive patienter med kliniskt stabil hiv-co-infektion hos vuxna patienter som har misslyckats tidigare behandling med interferon-alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) och ribavirin kombinationsbehandling eller interferon-alfa monoterapi. interferon monoterapi, inklusive pegintron, är indicerat främst vid intolerans eller kontraindikation för ribavirin. se ribavirin produktresumén när pegintron ska användas i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. se ribavirin produktresumén för kapslar eller oral lösning när pegintron ska användas i kombination med ribavirin.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. se ribavirin och boceprevir sammanfattning av produktens egenskaper (sammanfattningen av produktens egenskaper) när viraferonpeg användas i kombination med dessa läkemedel. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombination med ribavirin (bitherapy) är indicerat för behandling av bvc-infektion hos vuxna patienter som tidigare obehandlade inklusive patienter med kliniskt stabil hiv-co-infektion hos vuxna patienter som har misslyckats tidigare behandling med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) och ribavirin kombinationsbehandling eller interferon alfa monoterapi. interferon monoterapi, inklusive viraferonpeg, är indicerat främst vid intolerans eller kontraindikation för ribavirin. se ribavirin produktresumén när viraferonpeg användas i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. se ribavirin produktresumén för kapslar eller oral lösning när viraferonpeg användas i kombination med ribavirin.