Truberzi Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

truberzi

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiareice, antiinflamatoare intestinale / antiinfective agenți - truberzi este indicat la adulți pentru tratamentul sindromului intestinului iritabil cu diaree (ibs d).

Imatinib Teva B.V. Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Ayvakyt Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

ayvakyt

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - tumorile stromale gastro-intestinale - alte medicamente antineoplazice, inhibitori de proteinkinază - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Imatinib Koanaa Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

imatinib koanaa

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilat - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agenți antineoplazici - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Qinlock Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

qinlock

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - tumorile stromale gastro-intestinale - agenți antineoplazici - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Avipestisota Rumānija - rumāņu - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

avipestisota

romvac company s.a., românia - vnd-tulpina la sota - vaccin viu liofilizat - produse biologice - păsări - gaini, curci, fazani, porumbei imunoprofilaxia bolii de newcastle.

Pylobactell Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

pylobactell

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agenți de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. pentru diagnosticul in vivo al gastroduodenale cu helicobacter pylori (h. pylori) .

Afinitor Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - hormon-receptor-pozitiv de san avansat cancerafinitor este indicat pentru tratamentul cu hormon-receptor-pozitiv, her2/neu-negativ cancer de san avansat, în combinație cu exemestan, la femei în postmenopauză fără simptomatic viscerală a bolii după reapariția sau progresie a bolii după un non-steroidiene inhibitor de aromatază. tumori neuroendocrine pancreatice originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine sau moderat diferențiate tumori neuroendocrine pancreatice de origine la adulți cu boală progresivă. tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine diferențiate (grad 1 sau grad 2) non-funcționale tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare origine la adulți cu boală progresivă. renal cu celule carcinomaafinitor este indicat pentru tratamentul pacienților cu renale avansat-carcinom cu celule, a căror boală a progresat sau după tratamentul cu vegf-terapie vizate.