Scatol 3 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ivermectin

Pieejams no:

2care4 Generics ApS

ATĶ kods:

P02CF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ivermectin

Deva:

3 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2021-05-08

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SCATOL 3 MG TABLETTER
ivermectin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Scatol
3.
Sådan skal du tage Scatol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Scatol indeholder et lægemiddelstof, der hedder ivermectin, som er en
type lægemiddel, der anvendes
til behandling af infektioner, der er forårsaget af nogle bestemte
parasitter.
Det anvendes til behandling af:
•
en infektion i tarmen, der kaldes for intestinal strongyloidiasis
(anguillulosis). Denne infektion
er forårsaget af en type rundorm, der kaldes for
_”Strongyloides stercoralis”_
.
•
en infektion i blodet, der kaldes for mikrofilaræmi på grund af
”
lymfatisk filariasis
”
. Denne
infektion er forårsaget af en ikke-kønsmoden orm, der kaldes for
_”Wuchereria bancrofti”_
.
Scatol virker ikke mod voksne orme, kun mod ikke-kønsmodne orme.
•
hudmider (fnat). Fnat skyldes bittesmå mider, der borer sig ind under
huden. Det kan medføre
kraftig kløe. Du bør ikke tage Scatol, medmindre lægen har påvist,
at du har fnat, eller har en
formodning derom.
SCATOL FOREBYGGER IKKE DISSE INFEKTIONER.
Det virker ikke mod voksne orme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SCATOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller d

Produkta apraksts

5. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SCATOL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31663
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scatol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 3 mg ivermectin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde, hvide eller råhvide, flade tabletter med skrå kant og en
diameter på 5,5 mm og en
tykkelse på 2,1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis).

Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos
patienter med lymfatisk
filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti_.

Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis)_. Det er
berettiget at give
behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk
og/eller
parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke
berettiget at give
behandling i tilfælde af pruritus.
Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle
retningslinjer omfatter
normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne.
_dk_hum_62816_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis
Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram
ivermectin pr. kg.
legemsvægt.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS (ANTAL TABLETTER A 3 MG)
15 til 24
en
25 til 35
to
36 til 50
tre
51 til 65
fire
66 til 79
fem
≥ 80
seks
Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af
_Wuchereria bancrofti_
Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi
forårsaget af _Wuchereria _
_bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg
legemsvægt en gang hver 6.
måned.
I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver
12. måned, er den
anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at
opretholde tilstrækkelig
suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS VE