Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ivermectin
2care4 Generics ApS
P02CF01
ivermectin
3 mg
tabletter
2021-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SCATOL 3 MG TABLETTER ivermectin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Scatol 3. Sådan skal du tage Scatol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Scatol indeholder et lægemiddelstof, der hedder ivermectin, som er en type lægemiddel, der anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af nogle bestemte parasitter. Det anvendes til behandling af: • en infektion i tarmen, der kaldes for intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Denne infektion er forårsaget af en type rundorm, der kaldes for _”Strongyloides stercoralis”_ . • en infektion i blodet, der kaldes for mikrofilaræmi på grund af ” lymfatisk filariasis ” . Denne infektion er forårsaget af en ikke-kønsmoden orm, der kaldes for _”Wuchereria bancrofti”_ . Scatol virker ikke mod voksne orme, kun mod ikke-kønsmodne orme. • hudmider (fnat). Fnat skyldes bittesmå mider, der borer sig ind under huden. Det kan medføre kraftig kløe. Du bør ikke tage Scatol, medmindre lægen har påvist, at du har fnat, eller har en formodning derom. SCATOL FOREBYGGER IKKE DISSE INFEKTIONER. Det virker ikke mod voksne orme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SCATOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller d Přečtěte si celý dokument
5. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SCATOL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 31663 1. LÆGEMIDLETS NAVN Scatol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 3 mg ivermectin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Runde, hvide eller råhvide, flade tabletter med skrå kant og en diameter på 5,5 mm og en tykkelse på 2,1 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos patienter med lymfatisk filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti_. Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis)_. Det er berettiget at give behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk og/eller parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke berettiget at give behandling i tilfælde af pruritus. Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle retningslinjer omfatter normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne. _dk_hum_62816_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram ivermectin pr. kg. legemsvægt. Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt: LEGEMSVÆGT (KG) DOSIS (ANTAL TABLETTER A 3 MG) 15 til 24 en 25 til 35 to 36 til 50 tre 51 til 65 fire 66 til 79 fem ≥ 80 seks Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af _Wuchereria bancrofti_ Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi forårsaget af _Wuchereria _ _bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg legemsvægt en gang hver 6. måned. I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver 12. måned, er den anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at opretholde tilstrækkelig suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter. Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt: LEGEMSVÆGT (KG) DOSIS VE Přečtěte si celý dokument