Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
C09DB02
Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum
40 mg/5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany; Laboratorios Menarini S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 08-0271_PL_LV_735-G 1. lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SANORAL 40 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sanoral, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sanoral lietošanas 3. Kā lietot Sanoral 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sanoral 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SANORAL, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sanoral sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu (amlodipīna besilāta veidā). Abas šīs vielas palīdz pazemināt paaugstinātu asinsspiedienu. • Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna II receptoru antagonistiem” un kas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus. • Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kas pārtrauc asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi arī pazeminot asinsspiedienu. Abu šo vielu darbība palīdz apturēt asinsvadu savilkšanos, tāpēc asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās. Sanoral lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami pazeminājies, lietojot tikai olmesartāna medoksomilu vai amlodipīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANORAL LIETOŠANAS NELIETOJIET Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 08-0271_SmPC_LV_735-G 1. lpp. ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sanoral 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Sanoral apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila ( _Olmesartanum _ _medoxomilum_ ) un 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ) amlodipīna besilāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Krēmkrāsas, apaļa apvalkotā 8 mm tablete ar iespiedumu C75 vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Sanoral indicēts pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar vidējām olmesartāna medoksomila vai amlodipīna monoterapijas devām (skatīt 4.2. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEI DS Devas Pieaugušie Ieteicamā Sanoral deva ir pa 1 tabletei dienā. Sanoral 40 mg/5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar olmesartāna medoksomilu vai Sanoral 20 mg/5 mg. Pirms fiksētā kombinētā līdzekļa lietošanas sākšanas ieteicams pakāpeniski titrēt atsevišķo sastāvdaļu devas. Klīniski atbilstošos gadījumos var apsvērt tiešu monoterapijas nomaiņu ar fiksēto kombinēto līdzekli. Pacientiem, kuri lieto olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, ērtības labad var sākt lietot Sanoral tabletes ar tādu pašu sastāvdaļu devu. Sanoral var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēšanas. Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci vai vecāki) SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 08-0271_SmPC_LV_735-G 2. lpp. Gados vecākiem cilvēkiem kopumā nav nepieciešams pielāgot ieteikto devu, bet deva jāpalielina piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). Ja nepieciešama devas palielināšana līdz maksimālajai olmesartāna medoksomila dienas devai – 40 mg, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens. Nieru darbības traucējumi Maksimālā olmesartāna medoksomila deva pacient Izlasiet visu dokumentu