Sanoral 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-kód:

C09DB02

INN (nemzetközi neve):

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

Adagolás:

40 mg/5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Berlin-Chemie AG, Germany; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany; Laboratorios Menarini S.A., Spain

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-0271_PL_LV_735-G
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SANORAL 40 MG/5 MG
APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sanoral, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sanoral lietošanas
3.
Kā lietot Sanoral
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sanoral
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANORAL, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sanoral sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par olmesartāna
medoksomilu un amlodipīnu
(amlodipīna besilāta veidā). Abas šīs vielas palīdz pazemināt
paaugstinātu asinsspiedienu.
•
Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
“angiotensīna II
receptoru antagonistiem” un kas pazemina asinsspiedienu, atslābinot
asinsvadus.
•
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”.
Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kas
pārtrauc asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi arī pazeminot asinsspiedienu.
Abu šo vielu darbība palīdz apturēt asinsvadu savilkšanos,
tāpēc asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Sanoral lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem,
kuriem asinsspiediens nav
pietiekami pazeminājies, lietojot tikai olmesartāna medoksomilu vai
amlodipīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANORAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-0271_SmPC_LV_735-G
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sanoral 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Sanoral apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila
(
_Olmesartanum _
_medoxomilum_
) un 5 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
) amlodipīna besilāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Krēmkrāsas, apaļa apvalkotā 8 mm tablete ar iespiedumu C75 vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Sanoral indicēts pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar
vidējām olmesartāna medoksomila vai amlodipīna monoterapijas
devām (skatīt 4.2. apakšpunktu un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEI
DS
Devas
Pieaugušie
Ieteicamā Sanoral deva ir pa 1 tabletei dienā.
Sanoral 40 mg/5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts tikai ar
olmesartāna medoksomilu vai Sanoral 20 mg/5 mg.
Pirms fiksētā kombinētā līdzekļa lietošanas sākšanas
ieteicams pakāpeniski titrēt atsevišķo sastāvdaļu
devas. Klīniski atbilstošos gadījumos var apsvērt tiešu
monoterapijas nomaiņu ar fiksēto kombinēto
līdzekli.
Pacientiem, kuri lieto olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, ērtības labad
var sākt lietot Sanoral tabletes ar tādu pašu sastāvdaļu devu.
Sanoral var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēšanas.
Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci vai vecāki)
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-0271_SmPC_LV_735-G
2. lpp.
Gados vecākiem cilvēkiem kopumā nav nepieciešams pielāgot
ieteikto devu, bet deva jāpalielina
piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Ja nepieciešama devas palielināšana līdz maksimālajai
olmesartāna medoksomila dienas devai –
40 mg, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Nieru darbības traucējumi
Maksimālā olmesartāna medoksomila deva pacient