Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Sandoz s.r.o., Praha Array
C09CA01
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LOSARTAN
Kód SÚKL: 0151524 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151521 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151523 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151527 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151530 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151526 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151533 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151518 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151522 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151529 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151517 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151532 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151519 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151520 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151528 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146538 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123544 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146544 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146543 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146541 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123553 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146534 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146531 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146539 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123558 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123555 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123550 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123547 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123548 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123541 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146540 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146530 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146532 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146535 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123545 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123542 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146529 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146545 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123552 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146542 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123549 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146533 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123543 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123560 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123551 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123540 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-20
1/7 sp. zn. sukls195704/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SANGONA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY _losartanum kalicum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Sangona a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona užívat 3. Jak se přípravek Sangona užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sangona uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SANGONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sangona patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku. Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin. PŘÍPRAVEK SANGONA SE POUŽÍVÁ K: − léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), u dospělých, dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. − ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin Izlasiet visu dokumentu
1/18 sp. zn. sukls360871/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sangona 12,5 mg potahované tablety Sangona 50 mg potahované tablety Sangona 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,18 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,05 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,42 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 12,5 mg potahovaná tableta Modré, oválné potahované tablety s označením „1“ na jedné straně. 50 mg potahovaná tableta Bílé, oválné potahované tablety s rýhou na obou stranách a s označením „3“ na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné dávky. 100 mg potahovaná tableta Bílé, podlouhlé potahované tablety s třemi rýhami na obou stranách a s označením „5“ na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. • Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus typu 2 s proteinurií 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). • Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů, pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním, kteří byli stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na přípravek Sangona převáděni. 2/18 Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být klinicky stabiln Izlasiet visu dokumentu