SANGONA 50MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Tilgængelig fra:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dosering:

50MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

LOSARTAN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0151524 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151521 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151523 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151527 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151530 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151526 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151533 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151518 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151522 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151529 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151517 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151532 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151519 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151520 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151528 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146538 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123544 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146544 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146543 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146541 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123553 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146534 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146531 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146539 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123558 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123555 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123550 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123547 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123548 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123541 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146540 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146530 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146532 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146535 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123545 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123542 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146529 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146545 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123552 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146542 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123549 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146533 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123543 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123560 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123551 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123540 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2008-08-20

Indlægsseddel

1/7
sp. zn. sukls195704/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANGONA 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_losartanum kalicum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sangona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona
užívat
3.
Jak se přípravek Sangona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sangona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SANGONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sangona patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je
látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách,
což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II
na tyto receptory, což způsobuje
uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku.
Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem
a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
PŘÍPRAVEK SANGONA SE POUŽÍVÁ K:
−
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), u dospělých, dětí
a dospívajících ve věku 6 až 18
let.
−
ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s
laboratorně prokázaným
narušením funkcí ledvin

Produktets egenskaber

1/18
sp. zn. sukls360871/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sangona 12,5 mg potahované tablety
Sangona 50 mg potahované tablety
Sangona 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,18 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,05 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,42 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
12,5 mg potahovaná tableta
Modré, oválné potahované tablety s označením „1“ na jedné
straně.
50 mg potahovaná tableta
Bílé, oválné potahované tablety s rýhou na obou stranách a s
označením „3“ na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné dávky.
100 mg potahovaná tableta
Bílé, podlouhlé potahované tablety s třemi rýhami na obou
stranách a s označením „5“
na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6 až 18 let.
•
Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí
a diabetes mellitus typu 2
s proteinurií

0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1).
•
Léčba
chronického
srdečního
selhání
u dospělých
pacientů,
pokud
léčba
inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) není
považována za vhodnou v důsledku
inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se
srdečním selháním, kteří byli
stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na přípravek
Sangona převáděni.
2/18
Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí
být klinicky stabiln